6 月 3 日，CDE 官网显示， BMS 的 Mezigdomide 胶囊拟纳入优先审评品种，与卡非佐米和地塞米松联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗 CD38 单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此前 4 月，该产品已被纳入突破性疗法。

来源：CDE 官网

Mezigdomide 是一种经特别优化的新型 cerelon E3 连接酶调节剂 （CELMoD）药物，其骨髓瘤细胞杀伤及免疫激活能力较传统免疫调节剂（IMiD）药物进一步增强。目前，该产品正在多发性骨髓瘤、急性髓系白血病适应症中开展临床研究。

2026 年 3 月，BMS 宣布 mezigdomide 首个 III 期 SUCCESSOR-2 研究在期中分析中取得积极结果。该研究旨在评估 mezigdomide 联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd）对比卡非佐米联合地塞米松（Kd）在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效与安全性。

结果显示，与仅使用 Kd 相比，口服 mezigdomide 联合卡非佐米与地塞米松在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者上展现出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善，中位 PFS 分别为 18 个月和 8.3 个月（HR=0.48，P<0.0001）。

安全性方面，MeziKd 方案和 Kd 方案的死亡率分别为 21.5% 和 26.7%，主要死因是疾病进展。MeziKd 组和 Kd 组分别有 83.7% 和 56.5% 的患者出现 3-4 级治疗期间出现的不良事件。