当地时间 6 月 2 日,在 2026 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会现场,由北京大学王凡教授团队与厦门大学附属第一医院陈皓鋆教授团队合作开展的临床研究——《整合素αvβ3 靶向的 177Lu-AB-3PRGD2 用于治疗多种晚期转移性实体瘤:一项前瞻性、单臂、单中心、研究者发起的临床试验》于大会快速口头报告专场正式发布。
该研究凭借扎实的临床数据展示出¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2 的临床应用潜力,获得国际肿瘤领域专家的广泛关注。这也是继 2025 年王凡教授团队与北京协和医院朱朝晖教授团队合作,在 ASCO 年会上发布⁹⁹ᵐTc‑3PRGD2 的 Ⅲ 期临床试验结果后,我国创新核药在国际学术舞台上的又一重要突破。
该项临床研究共入组 22 例患者。所有受试者均经病理组织学确诊为晚期转移性实体瘤,且既往接受常规标准系统治疗后病情未能得到遏制,肿瘤依旧持续进展。患者中位年龄 56 岁,涵盖放射性碘难治性甲状腺癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、肾癌等多个癌种,其中 91% 的患者基线体能状态评分 ECOG≥2,属于临床预后较差、无药可用的终末期患者。
¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 的疗效评价数据展现出积极的临床探索价值:在接受至少 3 个周期治疗的患者中,50% 的患者达到 RECIST 评估的疾病稳定(SD),20% 的患者达到部分缓解(PR)。在接受至少 2 个周期治疗的患者中,中位无进展生存期(PFS)为 6.4 个月,中位总生存期(OS)为 18.5 个月,并与治疗效果呈正相关。该临床试验的安全性评估结果同样符合预期,治疗相关 3 级及以上不良事件发生率为 20%,主要为常见的血液学毒性,未出现难以处置的严重并发症。
研究结果显示,¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 在终末期转移性实体瘤患者中显示出良好的疾病控制与肿瘤缓解效果,且整体耐受性良好。这些结果将进一步支持开展多中心临床研究。
近年来,核医学放射靶向治疗已成为肿瘤免疫治疗之后备受关注的重要发展方向,美国 FDA 于 2018[1] 年和 2022[2] 年先后批准两款 Lu-177 标记的放射靶向治疗药物上市,分别应用于神经内分泌肿瘤和前列腺癌的治疗,推动这一领域成为全球医药创新的热门赛道。
¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2 是吉伦泰公司自主研发的靶向整合素αvβ3 的创新治疗核药。整合素αvβ3 在多种实体瘤中高表达,且与肿瘤血管生成、侵袭转移密切相关,在正常组织中表达水平较低 [3]。因此,¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2 具备广谱性潜力,临床应用前景值得期待。
今年 4 月,吉伦泰公司自主研发的全球首个靶向整合素αvβ3 显像核药 99mTc‑3PRGD2 成功获批上市 [4],填补了该靶点被发现近 40 年来全球「有研究、无产品」的行业空白,成为我国首个自主研发获批的 1 类创新核药 [4]。依托同靶点诊断产品成熟的技术积淀与临床验证,同平台研发的¹⁷⁷Lu‑AB‑3PRGD2 具备扎实的转化基础和广谱性潜力,有望为多种实体瘤、尤其是终末期肿瘤患者提供新的治疗选择,助力构建核医学「诊疗一体化」临床应用体系。目前,该药物已在国内启动 1 类创新药申报工作。
吉伦泰公司由北京大学王凡教授创立,核心研发团队依托「北大医学-吉伦泰核医学分子影像联合实验室」,建立了涵盖同位素标记、靶向分子筛选与优化、临床前评价和临床转化全流程的放射性药物研发平台,在研管线覆盖 SPECT 诊断药物、PET 诊断药物、靶向治疗药物。基于对核医学广阔临床前景的洞察,百洋医药集团早在 2022 年就战略投资吉伦泰公司,布局核药赛道,旗下上市公司百洋医药获得 99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2 等多款创新放射性药品的商业化权益,以「产业投资人」的资源配置能力深度赋能原创核药的研发转化、临床推进与市场落地。
从全球首创靶向αvβ3 诊断核药成功上市,到治疗端¹⁷⁷Lu-AB-3PRGD2 的积极临床信号,整合素αvβ3 靶点诊疗一体化体系有望为晚期肿瘤精准治疗提供全新路径。未来,吉伦泰将持续深耕核药自主创新,持续推动更多中国原创、具备高临床价值的核药成果转化落地,加速优质医疗成果投产,切实以科技创新优化医疗场景。
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