内容一
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新修订GSP条款基本释义
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内容二
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新修订GSP重点条款解析与实施要点——批发部分
1、基本要求——质量管理体系(文件)、组织机构与职责、人员与培训、设施与设备。
2、过程控制——采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理。
3、附录解读——计算机系统、仓储温湿度自动监测、冷藏和冷冻药品的储存和运输、验证等。
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内容一
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新版GSP的重要条款辅导
1、 新版GSP修订的总体指导思想和原则
2、 对照新版药品GSP,企业整改、实施的方法和操作
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内容二
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企业建立质量管理体系基本结构、关键要素、运行及其管理
1、新版GSP对质量管理体系文件的要求
2、质量风险管理体系建设的基本原则及关键要素
3、企业质量管理体系重新构建项目分析及指导
4、质量管理文件体系更新升级及关键业务流程优化实施方案
5、GSP内审和风险评估机制的建立及实施
6、对药品供货、购货单位的质量体系评价原则和实施
7、现代医药冷库的建设与运营管理
8、温湿度监控系统的配置与管理
9、冷链运输的质量控制与管理
10、验证管理体系的建设与实施
11、GSP业务流程优化再造及实施方案
12、新版GSP认证管理方法简介
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内容三
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计算机系统基本配置原则,包括仓储信息管理系统(WMS)与企业资源计划系统(ERP)
1、条码复核和无线拣选技术在物流中心的应用
2、拣选设备(输送分拣线、电子标签、RF)在拣货作业中的应用
3、电子监管码在现代物流体系中的运用
4、语音拣选技术在医药物流中心的运用
5、仓储管理系统WMS运用以及和ERP、电子标签、分拣线等对接办法
6、WMS系统在企业发展第三方医药物流业务中的作用
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2023年度四川省药品生产企业质量受权人
加快推进数字化转型是数字中国的重..中共四川省医药保化品质量管理协会党支
深入开展学习贯彻习近平新时代中国..关于举办2023年度四川省药品生产企业
各药品生产企业: 加快推进数..中国医药质量管理协会第一期湿热灭菌无
图1、中国医药质量管理协会常务副..协会党建工作简报:开展主题教育庆七一
为庆祝中国共产党成立102周年生日..关于湿热灭菌无菌产品参数放行培训的通
各会员单位及有关企事业单位: ..四川省药品生产企业拟新任质量受权人基
为充实和提高我省药品生产企业质量..四川省医药保化品质量管理协会 赴凉山
2023年5月19日,四川省医药保化品..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人民..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
2023年5月18日,四川省医药保化品..其他 四川省医药保化品质量管理协会关
各相关单位: 经研究,定于2023年..关于拟举办四川省药品生产企业新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人民..关于收取2023年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,协..关于举办2023年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 经研究,协会定..关于延期举办 2022 年度四川省药品生产
各相关企业: 当前,省内又出现新..关于四川省医药保化品质量管理协会第七
经四川省民政厅2022年9月28日审核..关于四川省医药保化品质量管理协会第七
四川光大制药有限公司 ..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..关于举办2022年度四川省药品生产企业
各相关企业: 经研究,协会定于8..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
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