四川省医药商业协会四川医药保化品质量管理协会联合举办 “新版GSP实用技术培训班”的预通知

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四川省医药商业协会四川医药保化品质量管理协会联合举办 “新版GSP实用技术培训班”的预通知
发布时间: 2013-06-28 来源:

各有关单位：

国家新版《药品经营质量管理规范》（GSP）正式颁布，2013年6月1日已正式实施。与现行的GSP相比，新版GSP对企业经营质量管理要求更加严格，更加规范，重点明确了企业在许多软、硬件投入上的硬性规定。医药流通企业今后的生存、发展，都离不开对新版GSP的具体实施与操作。因此，新版GSP的具体内容成为目前企业最关心的问题。深入学习、理解、掌握新版GSP的关键内容，是药品经营企业面临的首要任务。

为了促进我省医药流通企业顺利通过国家新版GSP认证，同时，通过GSP认证工作，规范企业经营行为，促进企业稳步健康发展。根据我省医药流通企业的急切要求，四川省医药商业协会、四川省医药保化品质量管理协会在省级主管部门的支持下，将于近期在成都联合举办“新版GSP实用技术培训班”。届时协会将邀请省食药监局领导及有关处室、认证中心领导与有关专家解读国家新版GSP，为企业指导实施新版GSP的法规与技术要求。

一、培训内容及培训人员

GSP培训主要内容是全面解读国家新版GSP，准确掌握GSP操作技术。培训将按照不同的对象进行。

（一）四川省医药商业协会会员单位以及药品经营企业（包括药品批发企业、零售及连锁企业）法定代表人、企业总经理、分管质量副总、企业质量负责人。

具体培训内容：

内容一

新修订GSP条款基本释义

内容二

新修订GSP重点条款解析与实施要点——批发部分

1、基本要求——质量管理体系（文件）、组织机构与职责、人员与培训、设施与设备。

2、过程控制——采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理。

3、附录解读——计算机系统、仓储温湿度自动监测、冷藏和冷冻药品的储存和运输、验证等。

（二）四川省医药商业协会会员单位以及药品经营企业（包括药品批发企业、零售及连锁企业）质量管理部经理和质量管理人员；负责物流（包括仓储、配送、运输）的经理和相关管理人员；业务骨干、信息部经理及软件制定等相关人员。

具体培训内容：

内容一	新版GSP的重要条款辅导 1、新版GSP修订的总体指导思想和原则 2、对照新版药品GSP，企业整改、实施的方法和操作
内容二	企业建立质量管理体系基本结构、关键要素、运行及其管理 1、新版GSP对质量管理体系文件的要求 2、质量风险管理体系建设的基本原则及关键要素 3、企业质量管理体系重新构建项目分析及指导 4、质量管理文件体系更新升级及关键业务流程优化实施方案 5、GSP内审和风险评估机制的建立及实施 6、对药品供货、购货单位的质量体系评价原则和实施 7、现代医药冷库的建设与运营管理 8、温湿度监控系统的配置与管理 9、冷链运输的质量控制与管理 10、验证管理体系的建设与实施 11、GSP业务流程优化再造及实施方案 12、新版GSP认证管理方法简介
内容三	计算机系统基本配置原则，包括仓储信息管理系统（WMS）与企业资源计划系统（ERP） 1、条码复核和无线拣选技术在物流中心的应用 2、拣选设备（输送分拣线、电子标签、RF）在拣货作业中的应用 3、电子监管码在现代物流体系中的运用 4、语音拣选技术在医药物流中心的运用 5、仓储管理系统WMS运用以及和ERP、电子标签、分拣线等对接办法 6、WMS系统在企业发展第三方医药物流业务中的作用

三、培训时间、地点

协会将于8月中旬—12月底分期开展培训，每月开班，地点设在成都市（具体培训时间、地点等事宜另行通知）。

四、培训费用：

本着收支平衡的原则，培训将适当收取培训、资料费（包括：培训费、资料费、场地费、专家讲课费、证书费等），培训期间食宿统一安排，费用自理。

五、报名方式：

请参加不同培训班的培训人员认真填写回执表，并及时将其回执

发至邮箱scyyzx@163.com，同时发传真至四川省医药商业协会办公室，收到报名表后，在正式培训前一周发送培训通知书，详告具体报到时间、地点、乘车线路等事宜。

六、联系电话、联系人

四川省医药商业协会电话（传真）：87732279

联系人：丁仕手机：13908005731；

陈琳手机：13309026210；

刘忆勤手机：13540194137

四川医药保化品质量管理协会电话（传真）：86919092

联系人：徐茜手机：13881861222

蔡晓霞手机：15881120785

七、其他

请各会员单位、药品流通批发及零售企业随时关注“中国西部医药信息网”（www.rrrry.com、或进入四川省食品药品监督管理局网站中“省医药保化品质量管理协会”窗口点击）上的即时消息和通知。

附：新版GSP培训回执表

通知全文下载

四川省医药商业协会

四川省医药保化品质量管理协会

二?一三年六月二十四日

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