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四川省医药商业协会 四川医药保化品质量管理协会 联合举办 “新版GSP实用技术培训班”的预通知
发布时间: 2013-06-28     来源:
各有关单位:
国家新版《药品经营质量管理规范》(GSP)正式颁布,2013年6月1日已正式实施。与现行的GSP相比,新版GSP对企业经营质量管理要求更加严格,更加规范,重点明确了企业在许多软、硬件投入上的硬性规定。医药流通企业今后的生存、发展,都离不开对新版GSP的具体实施与操作。因此,新版GSP的具体内容成为目前企业最关心的问题。深入学习、理解、掌握新版GSP的关键内容,是药品经营企业面临的首要任务。
为了促进我省医药流通企业顺利通过国家新版GSP认证,同时,通过GSP认证工作,规范企业经营行为,促进企业稳步健康发展。根据我省医药流通企业的急切要求,四川省医药商业协会、四川省医药保化品质量管理协会在省级主管部门的支持下,将于近期在成都联合举办“新版GSP实用技术培训班”。届时协会将邀请省食药监局领导及有关处室、认证中心领导与有关专家解读国家新版GSP,为企业指导实施新版GSP的法规与技术要求。
一、培训内容及培训人员
GSP培训主要内容是全面解读国家新版GSP,准确掌握GSP操作技术。培训将按照不同的对象进行。
(一)四川省医药商业协会会员单位以及药品经营企业(包括药品批发企业、零售及连锁企业)法定代表人、企业总经理、分管质量副总、企业质量负责人。
具体培训内容:

内容一
新修订GSP条款基本释义
 
 
 
内容二
新修订GSP重点条款解析与实施要点——批发部分
1、基本要求——质量管理体系(文件)、组织机构与职责、人员与培训、设施与设备。
2、过程控制——采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理。
3、附录解读——计算机系统、仓储温湿度自动监测、冷藏和冷冻药品的储存和运输、验证等。

(二)四川省医药商业协会会员单位以及药品经营企业(包括药品批发企业、零售及连锁企业)质量管理部经理和质量管理人员;负责物流(包括仓储、配送、运输)的经理和相关管理人员;业务骨干、信息部经理及软件制定等相关人员。
具体培训内容:

 
内容一
新版GSP的重要条款辅导
1、              新版GSP修订的总体指导思想和原则
2、              对照新版药品GSP,企业整改、实施的方法和操作
 
 
 
 
 
内容二
 
 
 
 
 
 
企业建立质量管理体系基本结构、关键要素、运行及其管理
1、新版GSP对质量管理体系文件的要求
2、质量风险管理体系建设的基本原则及关键要素
3、企业质量管理体系重新构建项目分析及指导
4、质量管理文件体系更新升级及关键业务流程优化实施方案
5、GSP内审和风险评估机制的建立及实施
6、对药品供货、购货单位的质量体系评价原则和实施
7、现代医药冷库的建设与运营管理
8、温湿度监控系统的配置与管理
9、冷链运输的质量控制与管理
10、验证管理体系的建设与实施
11、GSP业务流程优化再造及实施方案
12、新版GSP认证管理方法简介
 
 
 
 
内容三
计算机系统基本配置原则,包括仓储信息管理系统(WMS)与企业资源计划系统(ERP)
1、条码复核和无线拣选技术在物流中心的应用
2、拣选设备(输送分拣线、电子标签、RF)在拣货作业中的应用
3、电子监管码在现代物流体系中的运用
4、语音拣选技术在医药物流中心的运用
5、仓储管理系统WMS运用以及和ERP、电子标签、分拣线等对接办法
6、WMS系统在企业发展第三方医药物流业务中的作用

三、培训时间、地点
协会将于8月中旬—12月底分期开展培训,每月开班,地点设在成都市(具体培训时间、地点等事宜另行通知)。
四、培训费用:
本着收支平衡的原则,培训将适当收取培训、资料费(包括:培训费、资料费、场地费、专家讲课费、证书费等),培训期间食宿统一安排,费用自理。
五、报名方式:
请参加不同培训班的培训人员认真填写回执表,并及时将其回执
发至邮箱scyyzx@163.com,同时发传真至四川省医药商业协会办公室,收到报名表后,在正式培训前一周发送培训通知书,详告具体报到时间、地点、乘车线路等事宜。
六、联系电话、联系人
四川省医药商业协会电话(传真):87732279
联系人:丁  仕 手机:13908005731;
            陈  琳 手机:13309026210;
            刘忆勤 手机:13540194137
四川医药保化品质量管理协会电话(传真):86919092
联系人:徐  茜 手机:13881861222 
蔡晓霞 手机:15881120785
七、其他
请各会员单位、药品流通批发及零售企业随时关注“中国西部医药信息网”(www.rrrry.com、或进入四川省食品药品监督管理局网站中“省医药保化品质量管理协会”窗口点击)上的即时消息和通知。
 
         通知全文下载
 
 
四川省医药商业协会
四川省医药保化品质量管理协会
二?一三年六月二十四日