各相关单位:
按照省局质量受权人制度实施工作部署以及协会2013年培训计划,拟举办中药饮片、药用辅料、药包材、胶囊、医用氧质量受权人培训班第一次培训,主要进行职能职责、工作范围与内容等方面的基础培训。现将相关事宜通知如下,请已报名参加的相关单位安排好工作,准时派员参加。
一、培训对象
中药饮片、药用辅料、药包材、胶囊、医用氧等药品生产企业的质量受权人;及符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员。
相关企业质量受权人有特殊原因不能参加培训的,应向省局安监处请假;企业因故未能设置药品质量受权人的,应向省局安监处作出书面说明。
二、培训内容
(一)国内外药品质量受权人制度介绍
(二)药品质量受权人道德规范责任
(三)产品放行权的行使
(四)质量体系的监控与关键物料的审计
(五)药品投诉、召回与不良反应识别
(六)企业内部自检与外部质量审计
(七)药品包装材料的GMP管理及注册的要求
三、培训时间
报到时间:6月18日(10∶00-17∶00)
培训时间:6月19-21日
四、报到及培训地点
1、报到及培训地点:成都市新华大道三槐树路2号军转大厦
2、乘车路线及电话:乘坐5路、80路、101A路、101路公交车至游泳池站,下车即到。联系电话:028-86741638(军转大厦总台)
五、培训费
1、参加培训人员:1800元/人(含专家授课费、资料费、证书费、午餐费);
2、参会代表食宿费用自理,会务组可协助安排。
六、联系方式
电话:028-86919092
传真:028-86919092
网址:http://www.rrrry.com
邮箱:scyyzx@163.com
联 系 人:陈桦13982258777 董秋萍15882193064
注意事项:凡已预报名的参训人员若因故不能参加者,应在正式报到前两天电告协会秘书处。
四川省医药保化品质量管理协会
二0一三年五月二十日
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