一场围绕“减重神药”的市场变局正在2026年的春天悄然上演。
2026年3月20日,对于全球糖尿病和减重治疗领域来说,是一个具有分水岭意义的日子。这一天,诺和诺德的明星药物——司美格鲁肽在中国的核心化合物专利正式到期。
作为GLP-1赛道的明星药物,司美格鲁肽自上市便火爆全球。近5年销售额已近800亿美元,是名副其实的“现金牛”。只可惜在2025年,以20亿美元的差距输给了替尔泊肽,错失全球药王的宝座。
但专利到期是司美格鲁肽面临的最大挑战,一场激烈的市场混战即将拉开帷幕。
Part 01
诺和诺德的防御战:提前“腰斩”与坦然预期
面对即将汹涌而来的仿制药浪潮,诺和诺德并未坐以待毙,而是提前打响了防御战。
最显著的信号是价格调整。早在2025年底,诺和诺德就采取了罕见的主动降价策略。
在电商平台上,降糖版本的“诺和泰”最低成交价已下探至329元/支,减重版本的“诺和盈”最低售价也降至388元/支,较一年前的市场主流价格近乎“腰斩”。
在省级药品招采平台,大规格的“诺和盈”价格也从1800元以上直接降至987元左右。这一系列动作被业内解读为“精准的战略抢跑”,意在仿制药大军全面涌入前,提前锁定用户群体,建立起价格防御墙。
面对无法逆转的专利到期现实,诺和诺德的态度显得冷静而坦诚。公司此前已表示,此项判决并未改变其对司美格鲁肽增长放缓的原有预期,并预计2026年公司全球销售增长将受到负面影响,或处在个位数低值水平。这种预期反映了跨国药企在面对核心产品专利到期时的普遍压力。
Part 02
国内仿制药格局:十军竞发,首仿花落谁家?
与诺和诺德谨慎防御形成鲜明对比的,是国内药企摩拳擦掌的进攻姿态。
据不完全统计,截至目前,国家药监局已受理了至少 10 款国产司美格鲁肽的生物类似药上市申请。这股浪潮中,既有率先冲线的九源基因,也包括丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、正大天晴等传统药企巨头。
其中,九源基因步伐最快。2024年1月,其降糖适应症率先申报上市;2026年2月,其减重适应症“吉可亲®”的上市申请也已获得正式受理。根据其公布的III期临床数据,吉可亲®在治疗44周后,在主要疗效指标及安全性方面与原研药具有临床等效性,展现了良好的有效性和耐受性。
除了已经申报的10家企业,国内还有超过10款司美格鲁肽仿制药处于III期临床阶段。这意味着,2026年不仅是司美格鲁肽专利到期的元年,更将是国产仿制药的集中获批爆发年。一旦获批,这些生物类似药将直接瞄准巨大的糖尿病和减重市场。
从适应症布局来看,首发大军普遍选择2型糖尿病作为切入点,这也是医保覆盖最稳固的领域。然而,减重市场作为更广阔的蓝海,无疑是各方觊觎的终极战场。
Part 03
价格战前夜:“白菜价”时代还有多远?
随着仿制药的密集涌入,市场价格体系的重构不可避免。
此前有专家预测,随着更多仿制药上市,减重药或将迎来“白菜价”时代。目前,原研药的价格已经大幅下探。医疗战略咨询专家指出,随着后续竞争者进入,价格战仍将持续,特别是在生物类似药层面,未来不排除在现有价格基础上进一步下降 20%-50%的可能。
然而,价格战并非无序的“内卷”。业内普遍认为,待司美格鲁肽生物类似药正式放量后,其定价大概率会维持在原研药的七至八成区间,而非无序下探至百元以下。未来的市场将逐步进入“多产品并存、价格分层”的新阶段,品牌营销、渠道实力和患者服务体系将成为决定胜负的关键要素。
Part 04
更大的变局:口服剂型与新一代药物
就在仿制药虎视眈眈之际,技术创新也在重塑战场格局。
2025年底,诺和诺德的口服司美格鲁肽片剂已在美国获批减重适应症,预计将在全球范围内逐步推开。口服剂型凭借更好的依从性和摆脱冷链物流的优势,有望打开新的增量空间。
与此同时,以信达生物的玛仕度肽、先为达的埃诺格鲁肽注射液、恒瑞医药的HRS9531为代表的新一代GLP-1创新药也已获批或处于申报上市阶段。这些国产创新药在临床数据上表现出不俗的潜力,它们或许不会直接卷入仿制药的价格厮杀,而是通过差异化竞争,在脂肪肝等细分领域或疗效上寻求突破,进一步分流原研药市场。
写在最后
2026年3月20日,是一个旧秩序的终结,也是一个新时代的开始。对于诺和诺德而言,失去专利独占期意味着必须放下身段,以更灵活的策略守住阵地。对于中国药企来说,这是从仿制向创新转型的关键练兵场,也是在巨大市场蛋糕中切下属于自己的一块的历史机遇。
最终,这场围绕GLP-1的群雄割据,最大的赢家将是患者。随着多元供给的出现,那些曾经因高价而却步的肥胖和糖尿病患者,将迎来真正可及的、高质量的治疗选择。而这,正是“专利悬崖”背后最动人的商业逻辑。
四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..关于收取2026年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会举办2026
持续提升合规 智慧拓建高质 四川..四川省医药保化品质量管理协会党支部召
按照省市场监督管理局社会组织联合..关于举办2026年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 2026年是我国..