国内CAR-T明星公司人事动荡。 12月12日,药明巨诺公告宣布一系列核心管理层及董事会架构调整。此次变动涉及行政总裁、董事会主席的委任与辞任,同时伴随董事会委员会组成及授权代表的变更,旨在进一步优化公司治理结构,推动业务持续高质量发展。 减肥药又一王炸。 12月11日,礼来公布GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide首个三期临数据。结果显示,在治疗肥胖合并骨关节炎三期临床TRIUMPH-4中,9mg、12mg Retatrutide治疗68周减重幅度分别为26.4%、28.7%,安慰剂组减重2.1%。骨关节炎评分指数(WOMAC)也实现显著改善。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)药明巨诺高层大换血
12月12日,药明巨诺公告宣布一系列核心管理层及董事会架构调整。此次变动涉及行政总裁、董事会主席的委任与辞任,同时伴随董事会委员会组成及授权代表的变更,旨在进一步优化公司治理结构,推动业务持续高质量发展。
2)英矽智能AI原研PHD抑制剂达成授权
12月12日,英矽智能和太景宣布达成独家管线对外授权合作。根据协议条款,太景将获得PHD抑制剂ISM4808在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发、商业化和分许可权利,英矽智能则有资格获得一次性首付款、基于开发和销售的里程碑付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费等,交易总额达数千万美元。
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医药动态
1)弘基生物KH658眼用注射液获临床许可
12月12日,据CDE官网,弘基生物KH658眼用注射液获临床许可,拟用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的研究。
2)圣因生物SGB-7342注射液获临床许可
12月12日,据CDE官网,圣因生物SGB-7342注射液获临床许可,拟用于治疗原发性肥胖症。
3)全球首个“免化疗”!H药胃癌围手术适应症申报上市并被纳入优先审评
12月12日,复宏汉霖宣布,公司自研创新型抗PD-1单抗H药汉斯状®联合含铂化疗新辅助治疗,在手术后辅助治疗,用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请,获NMPA受理,并被纳入优先审评审批程序。此次被纳入优先审评意味着审评时限将大幅缩短至130个工作日,标志着H药胃癌围手术期治疗适应症的上市进程全面提速,H药有望成为全球首个获批用于该领域的抗PD-1单抗。
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海外药闻
1)礼来GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂68周减重28.7%
12月11日,礼来公布GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide首个三期临数据。结果显示,在治疗肥胖合并骨关节炎三期临床TRIUMPH-4中,9mg、12mg Retatrutide治疗68周减重幅度分别为26.4%、28.7%,安慰剂组减重2.1%。骨关节炎评分指数(WOMAC)也实现显著改善。
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