中国药企拿下第一。 12月11日,据NMPA官网,中国生物制药CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊上市申请已获批准,用于联合氟维司群治疗既往内分泌经治的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。 值得注意的是,这也是全球首个获批上市的CDK2/4/6抑制剂。 TYK2抑制剂继续受到追逐。 12月10日,凌科药业宣布,Formation Bio已获得其的新一代具有中枢神经系统(CNS)渗透性、高选择性TYK2抑制剂LNK01006在全球(不含大中华区)的独家权利。该管线将由Formation Bio新成立的子公司Bleecker Bio推进研发。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)凌科药业TYK2抑制剂对外授权
12月10日,凌科药业宣布,Formation Bio已获得其的新一代具有中枢神经系统(CNS)渗透性、高选择性TYK2抑制剂LNK01006在全球(不含大中华区)的独家权利。该管线将由Formation Bio新成立的子公司Bleecker Bio推进研发。
2)云顶新耀宣布与海森生物签署商业化服务协议及授权许可协议
12月11日,云顶新耀宣布与海森生物签署商业化服务协议及授权许可协议。双方商业化服务协议覆盖六款成熟产品组合,涉及急重症、心血管和代谢领域,能够充分发挥云顶新耀现有商业化平台的优势与布局。授权许可协议使云顶新耀获得莱达西贝普 (Lerodalcibep) 在大中华区的独家后续开发及商业化权益,进一步充实其后期管线布局。
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医药动态
1)奇迈永华QM101细胞注射液获临床许可
12月11日,据CDE官网,奇迈永华QM101细胞注射液获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
2)阿斯利康AZD2936获临床许可
12月11日,据CDE官网,阿斯利康AZD2936获临床许可,拟联合化疗一线治疗晚期胆道癌。
3)中国生物制药CDK2/4/6抑制剂获批上市
12月11日,据NMPA官网,中国生物制药CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊上市申请已获批准,用于联合氟维司群治疗既往内分泌经治的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。
4)诺诚健华TRK抑制剂佐来曲替尼获批上市
12月11日,诺诚健华公告称, TRK抑制剂佐来曲替尼(宜诺欣®,ICP-723)获批上市,用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。
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