11 月 24 日，CDE 官网显示，泽璟制药 1 类新药 ZG006 的一项申请拟纳入突破性治疗，拟定适应症为 ZG006 单药治疗 DLL3 阳性的晚期神经内分泌癌患者。

Insight 数据库显示，ZG006 是全球首个 DLL3/DLL3/CD3 三抗，也是全球范围内进度最快的靶向 DLL3 的三抗。

ZG006 是泽璟制药开发的一种靶向两个不同 DLL3 表位以及 CD3 的三特异性 T 细胞衔接器。2025 年 7 月，CDE 已授予 ZG006 突破性治疗，用于单药治疗复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。今年 11 月，美国 FDA 已授予 ZG006 治疗神经内分泌癌的孤儿药资格。

2025 年 ESMO 大会上公布的 ZG006 单药治疗难治性神经内分泌癌患者的 II 期剂量扩展研究结果显示，ZG006 具有显著的抗肿瘤疗效和可控的安全性，尤其是在 DLL3 高表达亚组中。

双抗走红后，三抗成为了下一代免疫疗法研发的焦点之一。过去3年，全球三抗药物的研发管线，呈现指数型增长。截至目前，在研三抗产品已突破100个，且多个项目已开启动临床试验。其中，来自中国的管线数量最多，占比接近半数。

研究进度来看，目前只有安进塔拉妥单抗（ CD3×DLL3 双抗）在海外获批上市。在国内，塔拉妥单抗已申报上市，目前正在审评中。泽璟制药的 ZG006 正在开展针对小细胞肺癌的 Ⅲ 期，不仅是进度最快的国产 DLL3 管线，也是全球范围内进度最快的靶向 DLL3 的三抗药物。

目前临床阶段最常见的靶点组合为CD3/BCMA/GPRC5D，现有管线药物包括强生的JNJ-79635322、艾伯维收购先声的SIM0500、信达的IBI3003以及天广实的MBS314。

目前全球尚无任何三抗产品获批上市，全球进度最快的管线，如强生JNJ79635322、默沙东的EYE103（眼科）也仅处于2期临床阶段，距离商业化落地还有较长距离。