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晚期实体瘤!百奥泰三联疗法获批临床
发布时间: 2025-08-11     来源: 求实药社

8 月 7 日,百奥泰发布公告,宣布其在研药品 BAT1308 注射液联合 BAT4706 注射液及注射用 BAT8008 治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。

BAT1308 注射液是百奥泰自主研发的人源化抗 PD-1 单克隆抗体,其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白 1(PD-1)的抗体。BAT1308 能够与 T 细胞表面的 PD-1 结合,解除 PD-1 通路对 T 细胞的抑制作用,从而恢复和提高 T 细胞的免疫杀伤功能,抑制肿瘤生长。

BAT4706 注射液是百奥泰开发的一项经无岩藻糖基化优化的 IgG1 类全人源单克隆抗体候选药物,靶点为细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原 4(CTLA-4),用于治疗晚期实体瘤。BAT4706 能特异性结合 CTLA-4 分子,恢复 T 细胞的活化,同时其增强的抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)能导致肿瘤微环境的 Tregs 凋亡,从而提高机体对癌症的免疫反应。研究已证实 CTLA-4 单抗单药或联合用药对多种实体瘤治疗有良好抗肿瘤作用

BAT8008 是百奥泰开发的靶向 Trop2 的 ADC,拟开发用于实体肿瘤治疗。BAT8008 由重组人源化抗 Trop2 单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8008 具有高效的抗肿瘤活性,较强的旁观者效应,血浆中较为稳定,脱落率极低,在非临床评价中也表现出较好的安全性,是新一代的 ADC 药物。 

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