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阿斯利康中国首个呼吸生物制剂获批新适应证
发布时间: 2025-08-11     来源: 健识局

近日,阿斯利康宣布本瑞利珠单抗在国内获批新适应症,用于儿童(6至<12岁)重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。


支气管哮喘是儿童最常见的慢性气道炎症性疾病,在我国,儿童哮喘的总患病率为14.6%且呈明显上升趋势。重度哮喘患儿约占整体哮喘患儿总数的6.7%,但高达50%的重度哮喘患儿在出院后1个月内再次住院,高达79%的患儿在出院后1年内再次住院,未控制的哮喘甚至会危及生命。长期、反复如此或对儿童生长发育造成影响,也严重影响孩子及家长的日常生活。


本瑞利珠单抗采用皮下注射方式,前三次每4周注射一次,之后每8周注射一次。本瑞利珠单抗是阿斯利康开发的一款IL-5Rα单抗,于2017年11月首次在美国获批上市。迄今为止,本瑞利珠单抗已在全球获批SEA和嗜酸性肉芽肿病伴多血管炎(EGPA)两项适应症。该药物惠及的全球患者人数已超过15万。 

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