8 月 4 日,ClinicalTrials.gov 官网显示,诺华登记了一项英克司兰钠的 III 期临床,旨在评估急性冠状动脉综合征(ACS)患者住院早期开始英克司兰钠治疗的疗效和安全性。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,受试者为近期发生急性冠状动脉综合征(ACS)的患者,包括 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)和非 ST 段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的患者。该研究包括:
此次研究拟纳入 300 人,主要终点为从基线到第 150 天,低密度脂蛋白(LDL-C)变化百分比。
英克司兰钠是全球首款获批的 PCSK9 siRNA 药物,于 2020 年、2021 年分别获欧盟、FDA 批准上市,用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常,证明了小核酸药物在慢病领域的治疗潜力。
截至目前,该药已经在欧盟获批 4 项适应症,在美国获批 3 项适应症,在中国获批 4 项适应症。
凭借「一年两针」长效降低 LDL-C 的特点,英克司兰钠销售额从 2021 年的 1200 万美元暴增至 2024 年的 7.54 亿美元。根据诺华 2025 年发布的半年报,该药的销售额达 5.55 亿美元,同比大增 66%。
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