阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布,其纳米抗体药物gefurulimab在全球性3期临床试验PREVAIL中,成功达到主要和所有次要终点。该研究为一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估gefurulimab在伴抗乙酰胆碱受体抗体阳性(AChR Ab+)的全身性重症肌无力(gMG)成人患者中的疗效。
Gefurulimab为一款每周一次、可由患者自行皮下注射的C5补体抑制剂。试验结果显示,gefurulimab在第26周显著改善了患者的日常生活功能(MG-ADL),具有统计学显著性和临床意义,且相较安慰剂显著减轻了疾病严重程度。Gefurulimab在本次研究中表现出良好的耐受性,其安全性与此前C5抑制剂在gMG患者中的研究结果一致,未发现新的安全风险。相关完整数据将于即将召开的医学会议上公布,并将递交给全球各地的监管机构。
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