7月18日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病（CKD）适应症。这是一款GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），目前该产品已经获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。

司美格鲁肽注射液此前已在中国获批用于饮食运动、二甲双胍和/或磺脲类药物治疗后血糖不达标的成人T2DM，及降低T2DM合并心血管疾病患者的主要心血管不良事件风险，并在心血管结局试验SUSTAIN 6研究中展现出潜在肾脏保护作用：可降低T2DM合并心血管疾病或高风险患者的肾脏复合事件风险达36%。

FLOW研究针对肾脏结局，结果证实诺和泰1.0 mg在约95%的患者接受肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）治疗，16%的患者接受钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）治疗的基础之上，不仅进一步降低CKD&T2DM患者的主要肾脏复合事件（eGFR持续降低≥50%、持续性eGFR<15 ml/min/1.73㎡、起始长期肾脏替代治疗、肾性死亡或心血管死亡）风险达24%，同时显著延缓eGFR下降速度（年下降速率较安慰剂降低1.16 ml/min/1.73㎡）、改善尿白蛋白/肌酐比值（UACR）水平、降低主要心血管不良事件风险达18%，实现了代谢与心肾的综合获益，驱动GLP-1RA成为CKD&T2DM患者肾脏保护的潜在支柱，有望进一步推动未来指南更新。

司美格鲁肽注射液作为一款同时具有降糖、心血管和肾脏三大适应症的GLP-1RA，兼顾改善肾功能（如UACR水平）、延缓eGFR下降、减少心肾事件及综合改善代谢的多重获益，一周一次不增加低血糖风险，轻至重度肝、肾功能损害患者亦均无需调整剂量，可为中国2型糖尿病患者带来心肾代谢获益与长期守护。

参考资料：

[1]诺和泰®新增慢性肾脏病适应症，开启GLP-1RA糖尿病肾病综合管理新时代. From https://www.prnasia.com/story/497073-1.shtml