迪哲医药近日宣布，该公司自主研发的两款创新产品DZD8586和DZD6008，将于2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分别展示在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的3项最新研究进展。其中，治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析成果将以口头报告形式公布。

DZD8586：有望为B-NHL患者带来全新治疗选择 

DZD8586针对既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者的一项1/2期临床研究汇总分析，将在本次ASCO大会进行口头报告（摘要编号：7010）。截至2025年4月4日，研究共入组51例复发/难治（r/r）CLL/SLL患者接受DZD8586治疗。结果显示，在50mg剂量下，DZD8586治疗既往接受过重度治疗的CLL/SLL患者展现出良好的抗肿瘤疗效，且安全性可控：
 

• 客观缓解率（ORR）高达84.2%，在既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗的患者中分别观察到82.4%、83.3%和50%的肿瘤缓解;

• 在携带经典BTK耐药突变（C481X），以及包括BTK激酶失活突变等其他BTK突变的患者中，均观察到肿瘤缓解；

• 观察到持久缓解，预计9个月缓解持续时间（DOR）率为83.3%;

• 中位无进展生存期（PFS）尚未成熟，78.9%的患者仍在持续接受DZD8586治疗。
  
  

迪哲医药新闻稿表示，DZD8586通过LYN/BTK非共价双靶点阻断优势，能够在r/r CLL/SLL患者中取得突破，从研究结果看其有潜力攻克多重耐药、规避传统BTK抑制剂因靶点耗竭或旁路激活导致的耐药，为治疗提供新机遇和新策略。

此外，DZD8586另一项将在ASCO大会展示的是其单药治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的2期临床研究（摘要编号：e19050）。入组的r/r DLBCL患者既往接受过1至4线的系统性治疗，且治疗方案均包含以蒽环类药物联合抗CD20单抗为基础的化疗免疫治疗。研究数据显示：在50 mg和75 mg剂量下，DZD8586针对r/r DLBCL表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性，且在GCB亚型及非GCB亚型中均观察到肿瘤缓解。该研究的最新数据将在2025欧洲血液学协会（EHA）年会上公布。

新闻稿表示，弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）多线治疗后的耐药问题一直困扰临床诊疗，DZD8586作为双靶点非共价抑制剂，在GCB/非GCB亚型中均有效，同时能完全穿透血脑屏障，具备中枢治疗潜力，或可解决伴中枢侵犯患者的治疗痛点，且安全性良好，未来可期

DZD6008：有望填补NSCLC领域未满足临床需求

DZD6008是一款全新的、高选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。
 

在非小细胞肺癌领域，DZD6008单药针对既往接受过多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的临床前和1/2期首次人体研究（TIAN-SHAN2）的早期临床积极数据，也将亮相ASCO大会（摘要编号：8616）。

临床前研究显示，DZD6008对于EGFR敏感突变（L858R/del19）、耐药双突变（T790M和L858R/del19）以及三重突变（C797X、T790M和L858R/del19）具有强效且相似的抑制作用，对野生型EGFR具有超过50倍的高选择性。

TIAN-SHAN2，一项针对既往接受过多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的1/2期临床研究结果显示，截至2025年3月31日，DZD6008单药在入组的12例既往经过充分治疗（中位4.5线，范围2-8线）、携带不同EGFR突变类型的晚期NSCLC患者中，表现出令人鼓舞并持久的抗肿瘤活性，且耐受性良好。

在接受DZD6008治疗后，10例患者（83.3%）显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20 mg及更高剂量组，携带多种不同EGFR突变类型的患者中均观察到肿瘤部分缓解（PR）。此外，与临床前数据一致，DZD6008在患者体内表现出优异的血脑屏障穿透性，脑脊液中药物浓度与游离血浆药物浓度比值超过1，在基线存在脑转移的患者中也证实了其持久的疗效反应。

新闻稿表示，DZD6008作为一款全新、强效的高选择性EGFR TKI， 具备广谱抑制能力和血脑屏障穿透性。此次ASCO大会公布的1/2期研究数据提示其针对EGFR TKI耐药的EGFR突变NSCLC患者具有良好的抗肿瘤疗效和耐受性，特别是其治疗基线存在脑转移的患者持久的缓解疗效令人鼓舞。目前，TIAN-SHAN2研究正持续推进，旨在进一步验证DZD6008在更广泛人群中的疗效与安全性。