亚盛医药近日宣布，该公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，分别以口头报告和壁报形式公布APG-2575（lisaftoclax）治疗多种血液系统肿瘤和APG-115（alrizomadlin）治疗实体瘤的临床研究最新进展。这两项临床研究的最新数据表明lisaftoclax和alrizomadlin均具有潜在的抗肿瘤活性，且将支持对这两个品种的进一步临床开发。

Bcl-2抑制剂lisaftoclax和MDM2-p53抑制剂alrizomadlin均为亚盛医药细胞凋亡管线重点品种。此次lisaftoclax获选口头报告的研究为一项该品种联合阿扎胞苷治疗初治（TN）或既往接受过维奈克拉治疗的髓系恶性肿瘤患者的1b/2期临床研究。此项全球多中心研究入组患者近百人，数据显示lisaftoclax联合阿扎胞苷的耐受性良好并已显示初步疗效。

值得一提的是，该研究首次公布了lisaftoclax在既往维奈克拉难治的急性髓系白血病（AML）患者及骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的临床数据，呈现明显的治疗潜力。 目前，lisaftoclax的新药上市申请（NDA）已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并被纳入纳入优先审评。

亚盛医药入选2025 ASCO年会的研究摘要亮点如下:

一项评估APG-2575（lisaftoclax）联合阿扎胞苷（AZA）治疗初治（TN）或既往接受过维奈克拉（VEN）治疗的髓系恶性肿瘤患者（Pts）的1b/2期临床研究

数据表明，lisaftoclax联合阿扎胞苷的耐受性良好并已显示初步疗效。截至2025年1月6日，研究共入组97例患者，中位治疗持续时间为两个周期。TN-MDS/CMML患者的总体缓解率（ORR）为64%，完全缓解（CR）率和骨髓CR率分别为29%和36%；在28天为一周期的治疗中接受了28天或14天lisaftoclax治疗的R/R AML患者的ORR分别为39%和50% ，CR率分别为28%和37.5%； 维奈克拉难治AML/MPAL和维奈克拉难治HR-MDS患者的ORR分别为17%和50%。

研究中，最大耐受剂量（MDT）未达到且未发生剂量限制性毒性（DLTs）。常见的3/4级治疗期间出现的不良事件（TEAE）包括中性粒细胞减少（40%）、发热性中性粒细胞减少（31%）和血小板减少（22%）。发热性中性粒细胞减少（26.8%）是最常见的严重不良事件（SAE）。仅有3%的患者因中性粒细胞减少下调了lisaftoclax的剂量。研究中未发生60天内的死亡。

一项评估新型MDM2抑制剂APG-115（alrizomadlin）单药或联合特瑞普利单抗治疗晚期腺样囊性癌（ACC）或其它实体瘤患者（Pts）的2期临床研究

单药治疗组14例可评估患者中，9例ACC患者的ORR为22.2%，疾病控制率（DCR）为100%；5例MPNST患者全部达到疾病稳定（SD），DCR为100%。≥3级与治疗相关的不良事件（TRAE）包括中性粒细胞减少（13.6%）和血小板减少（9.1%）；研究中未发生与治疗相关的SAE。

联合治疗组28例可评估患者中，5例BTC患者的ORR为20%，DCR为80%；6例LPS患者的ORR为16.7%，DCR为66.7%；MPNST患者的ORR为14.3%，DCR为53.6%，2例MPNST患者达到经确认的PR且无进展生存期（PFS）显著延长（1例>60周，1例>96周）。≥3级TRAE包括血小板减少（38.5%）和中性粒细胞减少（34.6%）；8例患者发生了与治疗相关的SAE，最常见的与治疗相关的SAE为血小板减少（n=6），1例患者因4级血小板减少终止治疗；研究中未发生与治疗相关的死亡。