水逆王者艾伯维,终于迎来好消息。 5月14日,艾伯维宣布,FDA已批准c-Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin上市,用于治疗既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达、表皮生长因子受体野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。该药物是首款获批上市的c-Met ADC产品。 诺华白血病新药再国内获批。 5月14日,诺华宣布,阿思尼布片获药监局批准,用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成人患者。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1)石药集团就伊立替康脂质体注射液达成授权合作
5月15日,石药集团宣布,其已与Cipla公司就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。石药集团将收取1500万美元的首付款,亦有权收取最高达2,500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款,及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款,以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。
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资本信息
1)恒瑞医药已完成回购计划
5月15日,恒瑞医药公告称,本次回购股份事项完成,实际回购公司股份1290.51万股,占公司总股本的比例为0.20%,最高成交价为57.01元/股,最低成交价为39.00元/股,回购均价约为46.59元/股,成交总金额为6.01亿元(不含交易费用)。
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医药动态
1)诺华白血病新药阿思尼布片获批上市
5月14日,诺华宣布,阿思尼布片获药监局批准,用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+CML)慢性期(CP)成人患者。
2)北海康成注射用维拉苷酶β获批上市
5月15日,据NMPA官网,北海康成注射用维拉苷酶β获批上市,适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。公开资料显示,这是一款针对戈谢病开发的酶替代疗法。
3)轩竹生物CDK4/6抑制剂获批上市
5月15日,据NMPA官网,轩竹生物吡洛西利片获批上市,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者:与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者;单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。
4)海思科外周kappa阿片受体选择性激动剂获批上市
5月15日,据NMPA官网,海思科外周kappa阿片受体选择性激动剂安瑞克芬注射液获批上市,用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。
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器械跟踪
1)鱼跃医疗自动体外除颤器获得欧盟MDR认证
5月15日,鱼跃医疗宣布,自动体外除颤器(AED)产品获得欧盟MDR认证。
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海外药闻
1)艾伯维c-Met ADC获批上市
5月14日,艾伯维宣布,FDA已批准c-Met靶向ADC药物telisotuzumab vedotin上市,用于治疗既往接受过治疗的c-Met蛋白过表达、表皮生长因子受体野生型晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药物是首款获批上市的c-Met ADC产品。
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