药明生物瘦身海外资产。 日前,药明生物宣布,泰尔茂株式会社将收购药明生物位于德国勒沃库森的生物制剂工厂,收购金额为 1.5 亿欧元(约 12.1 亿元人民币)。本次交易预计将在 2025 年内完成,需满足惯例成交条件完成。 和誉医药ABSK-011胶囊再获认可。 5月16日,据CDE官网,和誉医药ABSK-011胶囊拟获突破性疗法认定,用于经ICI和mTKI治疗的FGF19过表达的晚期肝细胞癌。 在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /
市场速递
1)科霸生物携手三菱制药开发全新机制抗体药物偶联物
日前,科霸生物宣布,与三菱田边制药美国公司签署合作协议。双方将围绕一个全球首创的免疫细胞类靶点,开发一款全新机制的抗体药物偶联物(ADC),该项目有望成为多种实体瘤适用的“通用型“ADC治疗方案。
2)药明生物德国工厂被泰尔茂收购
日前,药明生物宣布,泰尔茂株式会社将收购药明生物位于德国勒沃库森的生物制剂工厂,收购金额为 1.5 亿欧元(约 12.1 亿元人民币)。本次交易预计将在 2025 年内完成,需满足惯例成交条件完成。
/ 02 /
医药动态
1)康诺亚CM336注射液获临床许可
5月16日,据CDE官网,康诺亚CM336注射液获临床许可,拟开展治疗原发性轻链型淀粉样变的研究。
2)迪哲医药DZD8586片获临床许可
5月16日,据CDE官网,迪哲医药DZD8586片获临床许可,拟联合用药治疗弥漫大B细胞淋巴瘤。
3)津曼特生物JMT106注射液获临床许可
5月16日,据CDE官网,津曼特生物JMT106注射液获临床许可,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。
4)荣昌生物泰它西普注射液获临床许可
5月16日,据CDE官网,荣昌生物泰它西普注射液获临床许可,拟用于结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)成人患者。
5)和誉医药ABSK-011胶囊拟获突破性疗法认定
5月16日,据CDE官网,和誉医药ABSK-011胶囊拟获突破性疗法认定,用于经ICI和mTKI治疗的FGF19过表达的晚期肝细胞癌。
6)爱科百发抗纤维化药物2期研究取得积极结果
5月16日,爱科百发宣布,新一代抗纤维化药物AK3280的2期验证性临床研究取得积极成果。
7)信达生物玛仕度肽3期临床完成首例受试者给药,针对超重或肥胖合并脂肪肝
5月16日,信达生物宣布,胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病受试者中的一项3期临床研究完成首例受试者给药。
8)诺诚健华TYK2抑制剂治疗白癜风2/3期临床完成首例患者给药
5月16日,诺诚健华宣布,其研发的新型TYK2抑制剂Soficitinib(ICP-332)治疗非节段型白癜风的2/3期临床试验在中国完成首例患者给药。
/ 03 /
器械跟踪
1)奥林巴斯首个中国内窥镜工厂将启动运营
5月13日,日本医疗设备巨头奥林巴斯宣布,将于2026年3月财年内在中国江苏省苏州市启动内窥镜组装工厂运营,并同步深化与中国医疗机构的医生培训合作。
关于召开第七届六次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..