辉瑞公司（Pfizer）日前公布了关键性3期临床试验CREST的结果，该试验评估了在研抗PD-1单克隆抗体sasanlimab与标准治疗卡介苗（BCG）联用，在既往未接受BCG治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的疗效。该试验以无事件生存期（EFS）为主要终点。

试验达到主要终点，显示sasanlimab联合BCG组与BCG单药组相比，在EFS方面展现具有临床意义且统计学显著的改善（HR=0.68；95% CI，0.49-0.94；双侧p=0.019）。该联合治疗方案使疾病相关事件风险降低32%，其中包括高分级疾病复发或进展。Sasanlimab联合BCG组36个月无事件生存率为82.1%（95% CI：77.4-85.9），BCG单药组为74.8%（95% CI：69.7-79.2）。

Sasanlimab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可结合PD-1并阻断其与PD-L1/PD-L2的相互作用。PD-1是一种表达于T细胞、树突状细胞、自然杀伤细胞、巨噬细胞及B细胞的蛋白，可作为免疫检查点，在与配体结合后抑制T细胞活化及效应功能，可能在肿瘤免疫逃逸中发挥重要作用。