2025年4月28日，德国默克集团（Merck KGaA）正式宣布以每股47美元现金收购美国生物制药公司SpringWorks Therapeutics，交易股权价值达39亿美元。这一交易是默克近年来在医疗健康领域的最大手笔收购，更标志着其在罕见肿瘤治疗领域的战略深化。这场交易背后，暗藏哪些战略深意？又将如何改写罕见肿瘤治疗的未来？

SpringWorks的核心资产是两款FDA批准的FIC新药：

• OGSIVEO®（nirogacestat）：全球首个系统性标准疗法，用于治疗成人进展性硬纤维瘤（Desmoid Tumors），此前该疾病缺乏有效药物，患者依赖手术或放疗。

• GOMEKLI™（mirdametinib）：首个获批用于成人和儿童神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）的药物，覆盖2岁以上患者群体，填补了该领域数十年空白。

默克通过此次收购，不仅将两款药物收入囊中，还直接切入美国市场——全球最大医药市场。目前，OGSIVEO®已在美上市，GOMEKLI™的欧洲上市申请（MAA）已进入EMA审查阶段，预计2025年第二季度获批。借助默克的全球商业化网络，这些疗法有望加速进入欧洲、亚洲等未覆盖地区，惠及更多罕见肿瘤患者。

默克强调此次收购旨在“确立罕见肿瘤领域的领导地位”。具体协同效应体现在：

• 管线互补：SpringWorks的硬纤维瘤与NF1-PN疗法，与默克近期获得的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）新药pimicotinib（行权费8500万美元！默克获得和誉医药「匹米替尼」全球商业化权益）形成协同，覆盖多类罕见肿瘤。

• 商业化提速：SpringWorks作为初创公司，海外拓展能力有限。默克凭借全球分销网络，可加速药物在欧洲、新兴市场的准入，尤其是监管复杂地区。

• 研发加码：SpringWorks管线中还包括针对NTRK、BRAF等靶点的早期肿瘤项目，默克的资金与研发平台有望推动其快速进入临床。

默克明确表示，交易完成后仍保留大规模并购能力，暗示其罕见肿瘤布局将持续扩展。

• 财务贡献：交易预计于2025年下半年完成，完成后将立即增厚默克收入，并在2027年提升调整后每股收益（EPS pre）。收购资金来自现金储备与新发债务，同时默克承诺维持投资级信用评级。

• 市场潜力：罕见肿瘤药物因患者群体小、单价高，回报周期可能短于传统肿瘤药。以OGSIVEO®为例，预计年销售峰值可达10亿美元。

• 行业风向标：此次收购或推动更多药企通过并购整合抢占罕见肿瘤赛道。近年来，FDA孤儿药资格认定等政策倾斜，加速了这一领域的研发与商业化。

尽管前景广阔，默克仍需应对以下挑战：

• 监管审批：GOMEKLI™在欧洲的上市申请尚待EMA批准，尤其是儿科用药数据可能面临严格审查。

   

• 市场教育：罕见肿瘤诊断率低，需投入资源建立筛查标准与医生教育体系。

   

• 定价压力：高值药物可能面临医保支付挑战，需探索分层定价或患者援助计划。
  
  结语

默克对SpringWorks的收购，不仅是资本与管线的整合，更标志着罕见肿瘤从“边缘领域”迈向主流治疗舞台。通过全球商业化网络与研发资源的注入，曾经“无药可医”的患者群体或将迎来更多突破性疗法。未来，默克能否在加速增长与患者可及性之间找到平衡，将成为其战略成功的关键。