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四川省医药保化品质量管理协会组织召开2025版《中国药典》实施准备工作交流座谈会
发布时间: 2025-07-11     来源: 四川省医药保化品质量管理协会




2025版《中国药典》将于2025年10月1日实施。该版《中国药典》全面践行“创新、协调、绿色、开发、共享”的发展理念,不断完善以《中国药典》为核心的药品标准体系,药品质控引入风险评估理念,持续提升了《中国药典》的整体水平。为了解会员企业实施工作的系统性准备,以及在准备工作中遇到的问题,协会制定了调研提纲,从今年5月开始,就企业“是否按新标准开展相关的人员培训;涉及相关文件系统变更内容是否进行修订、是否已有计划并着手实施;是否根据新标准内容更新、增添检验仪器设备,以满足新标准对检验仪器设备的要求;是否针对所用中药材、中药饮片品种对标进行了内控质量标准修订;主要物料供应商审计内容是否考虑增加有物料质量标准变化的相关内容;現已购进待用的中药材、中药饮片,用至2025年9月30日止,未使用的、有质量标准变化的部分,需按新标准重新复检合格方再使用,企业是否已制定有相关的物料管理文件进行规范”等内容,组织部分专家分别选择了生物制药、原料药、中药、中药饮片生产企业进行调研。针对企业提出的相关问题和建议,协会于2025年7月10日在成都组织召开2025版《中国药典》实施准备工作交流座谈会,省内55家企业、协会特聘专家共计110余人参会。

交流座谈会上,四川科瑞德制药股份有限公司、四川依科制药有限公司代表做了交流发言;协会特聘专家对“实施2025版《中国药典》需要注意的问题”和《部分中药材中药饮片标准变化后的变更管理》进行了分享;参会企业结合本企业情况互相学习、交流,和专家进行了讨论。

通过交流与互动,与会人员获得了有实用价值的启发,进一步明晰了本企业实施2025版《中国药典》的思路。









协会将采取多种方式充分听取企业的意见和建议,认真归纳、汇总,发挥协会的桥梁、纽带作用,及时向相关部门做好反馈、汇报。

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