勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）今日报告了Beamion LUNG-1试验的更新数据，该试验评估了在研HER2抑制剂zongertinib在携带HER2突变的经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。该数据在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上汇报，并同期发表在《新英格兰医学杂志》上。

最新数据分析显示，在具有HER2酪氨酸激酶结构域突变的经治晚期NSCLC患者（n=75）中，zongertinib可带来持久缓解并取得具有临床意义的结果。客观缓解率（ORR）为71%（95% CI：60-80），其中完全缓解（CR）率为7%，部分缓解（PR）率为64%，疾病控制率（DCR）为96%。此外，在携带脑转移瘤的经治患者（n=27）中，zongertinib显示出颅内活性，41%患者获得缓解，疾病控制率达81%。在AACR年会上首次公布的中位缓解持续时间（DoR）为14.1个月，中位无进展生存期（PFS）为12.4个月。

Zongertinib是一种口服、不可逆HER2酪氨酸激酶抑制剂。由于该药物不与野生型EGFR结合，因而相关毒性较低。Zongertinib于2023年获得美国FDA授予快速通道资格，并随后于2024年获得美国FDA和中国国家药监局药品审评中心（CDE）授予的突破性疗法认定，用于治疗曾接受过全身性疗法、携带HER2突变的晚期NSCLC成人患者。它的新药申请（NDA）已获美国FDA授予的优先审评资格，有望今年第三季度完成审评。