日前,默沙东(MSD)公布了3期KEYNOTE-689试验的结果,该试验评估了PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)作为围手术期治疗方案,用于III期或IVA期、可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者的疗效。首次期中分析显示,在接受标准护理(SOC)放疗(伴或不伴顺铂)作为辅助治疗的基础上,Keytruda作为围手术期治疗的一部分,相较于单纯接受标准护理放疗(伴或不伴顺铂),能显著改善患者的无事件生存期(EFS)。根据新闻稿,KEYNOTE-689成为20多年来首个在LA-HNSCC患者中取得积极结果的临床试验,这些患者曾接受手术切除肿瘤。
分析显示,在中位随访时间为38.3个月(范围:9.0-66.5个月)时,在CPS≥10人群中,Keytruda联合标准护理组的中位EFS为59.7个月(95%CI:41.1-未达到),而标准护理组为26.9个月(95% CI:18.3-51.5)。在CPS≥1人群中,Keytruda联合标准护理组的中位EFS为59.7个月(95% CI:37.9-未达到),而标准护理组为29.6个月(95% CI:19.5-41.9)。在意向性治疗(ITT)人群中,Keytruda联合标准护理组的中位EFS为51.8个月(95% CI:37.5-未达到)。
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