日前，Iovance Biotherapeutics公布其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifileucel）与PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合用于一线治疗晚期黑色素瘤的最新临床数据。分析显示，接受治疗的晚期黑色素瘤患者获得深度、持久的应答，患者的客观缓解率（ORR）达65%且完全缓解率（CR）达30%，详细试验数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中公布。Iovance已经启动3期临床试验TILVANCE-301，评估这一组合疗法一线治疗晚期黑色素瘤的效果。

这次所公布的数据包括23例患者，平均随访时间为21.7个月。分析显示，根据RECIST v1.1标准评估，患者确认的ORR为65.2%，包括7例（30.4%）完全缓解和8例（34.8%）部分缓解，且所有可评估患者的目标病变均出现消退。直至目前为止，几乎所有患者都仍维持缓解。8名应答者（53.3%）的缓解持续时间为12个月以上，11名应答者（73.3%）的缓解持续时间为6个月以上。

治疗中出现的不良事件与Keytruda单药治疗、非清髓性淋巴细胞清除和白细胞介素2（IL-2）的已知安全性特征一致。 

当癌症发生时，部分体内的淋巴细胞会迁移至肿瘤并对肿瘤发起攻击。然而，通常患者体内的TIL数目不足以消灭肿瘤，而且肿瘤微环境会抑制TIL的功能。

Lifileucel是基于患者自身的肿瘤浸润淋巴细胞构建的细胞疗法，其可识别并靶向多种患者特异性新抗原，以介导肿瘤细胞死亡。这款疗法通过从患者体内获取肿瘤组织并且提取TIL，然后在体外使用IL-2细胞因子以刺激TIL的扩增。这一体外刺激手段不但增加了TIL的数量，还能激活TIL的抗肿瘤能力。然后这些TIL被注回患者体内，更有效地杀伤肿瘤细胞。患者还会在接受TIL输注之后接受IL-2注射以刺激TIL的增生。Lifileucel曾获美国FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）认定，用以治疗晚期黑色素瘤。Lifileucel在今年2月获FDA加速批准用于治疗晚期黑色素瘤。这是全球首款获批的TIL疗法，也是首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法，是细胞疗法的又一里程碑。