罗氏（Roche）公司今天宣布其3期试验STARGLO达到总生存期（OS）主要终点。分析显示，与活性对照药物相较，使用其双特异性抗体Columvi（glofitamab）联合吉西他滨和奥沙利铂治疗的复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生存期显著延长，这些患者之前至少接受过一线治疗，并且不适合进行自体干细胞移植。该数据将提交给监管单位并在即将召开的医学会议上分享。

STARGLO是一项多中心、开放标签、随机3期研究，旨在评估Columvi联合吉西他滨加奥沙利铂与利妥昔单抗联合奥沙利铂相比，对已接受过至少一线治疗且不适合进行自体干细胞移植的DLBCL患者的疗效和安全性。分析显示，Columvi组合疗法可显著延长患者总生存期，且该组合疗法的安全性与各个组分的已知安全性一致。

Columvi是一款能够同时靶向CD3与CD20的双特异性抗体。该T细胞衔接双特异性抗体具有创新的2：1结构形式，包含靶向T细胞表面CD3蛋白的一个蛋白域和与B细胞表面CD20蛋白结合的两个蛋白域，此双重靶向策略可使T细胞靠近B细胞，并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白。

根据新闻稿，Columvi是首个获得美国FDA加速批准和欧盟委员会有条件上市的固定时间治疗的双特异性抗体，用于治疗接受过两线或两线以上全身治疗的R/R DLBCL患者。该批准是基于Columvi作为单药在关键1/2期研究NP30179中所取得的积极结果。