ViiV Healthcare今天宣布了LATITUDE临床3期试验中期分析的积极成果。结果表明,对于过去药物依从性较差的患者,其HIV长效注射型抗逆转录病毒疗法(ART)Cabenuva与每日口服治疗相比,能更好地维持病毒载量的抑制。
在LATITUDE试验招募患者时,首先对那些体内含有病毒且过去药物依从性较差的患者进行筛查,以确保其体内的艾滋病毒对研究药物不具耐药性,且他们符合其他健康和安全标准。患者入组后会获得激励性的服药依从性支持,以服用指南推荐、包含三种药物方案口服ART(包括基于多替拉韦和比克替拉韦的方案),以实现病毒抑制。然后,他们被随机分配每四周接受一次长效注射ART(卡博替拉韦+利匹韦林)或继续每日口服ART治疗。
上周,数据安全监控委员会(DSMB)进行了试验的中期审评。他们综合考虑了所有研究终点,得出结论认为,证据表明长效ART的疗效优于标准的每日口服疗法。DSMB建议向所有符合条件的受试者提供长效注射ART。
Cabenuva是FDA批准的首款用于HIV感染成人患者的完整注射方案,批准方案为每个月给药一次。该药由利匹韦林和卡博特韦组成。利匹韦林是一款口服非核苷逆转录酶抑制剂。卡博特韦是一款整合酶抑制剂,它的作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中。
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