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中国生物制药 AT2R 拮抗剂 IND 申请获 FDA 受理
发布时间: 2023-09-27     来源: Insight数据库

9 月 25 日,中国生物制药宣布,其自主研发的 AT2R 拮抗剂 TRD205 已向美国 FDA 提交试验用新药(IND)申请并获受理。

TRD205 为血管紧张素 II 型 2 受体(AT2R)的新型拮抗剂,拟开发用于治疗神经病理性疼痛。

TRD205 拥有全新的分子结构,在多种周围神经病理性疼痛模型中显示出具有镇痛效果,能够有效缓解神经病理性疼痛、炎症痛和癌痛。在临床前安全性评价中,TRD205 表现出良好的安全性。TRD205 的申报将扩充中国生物制药在疼痛领域的产品管线,解决临床亟需,为广大神经痛患者带来新的治疗选择。

神经病理性疼痛是十分常见的一类慢性疼痛,临床表现复杂多样,多数病程超过 3 个月。患者疼痛特徵不全相同,以灼烧或火烧样疼痛、电击样痛、针刺样痛、撕裂样痛较多见。神经痛严重影响患者的生活质量,给患者带来无法忍受的痛苦,研究表明,普通人群中神经病理性疼痛的发病率高达 8%。

目前临床药物以阿片类和靶向离子门控通道药物为主,仅能使四分之一患者获益。AT2R 表达于外周╱皮肤巨噬细胞(MΦs),其启动是神经损伤部位痛觉敏化的关键触发因素,MΦs 中 AT2R 的启动触发活性氧╱氮的产生,从而引起背根神经节(DRG)感觉神经元钙内流,诱导疼痛超敏反应。

AT2R 靶向药物市场潜力巨大,2023 年 3 月,礼来以最高 6.3 亿美元的总金额获得了一款 AT2R 抑制剂及其他同靶点候选抗体的开发权益,该 AT2R 抑制剂目前位于临床 I 期。

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来自:Insight 数据库网页版 

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