中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，C4 Therapeutics 和贝达药业已联合递交了1类新药CFT8919片的临床试验申请。CFT8919是一种BiDAC降解剂，旨在针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效和选择性地对抗EGFR L858R。今年5月，贝达药业通过一项近4亿美元的合作，获得了在大中华区开发、制造和商业化CFT8919的权益。今年7月，该产品已在美国获批临床。

截图来源：CDE官网

CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构BiDAC降解剂，对携带EGFR L858R突变具有良好的活性和选择性。在临床前研究中，该产品在EGFR L858R驱动的非小细胞肺癌的体内外模型中具有活性，可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性，具有预防或治疗患者脑转移的潜力。

CFT8919通过与L858R突变的变构位点结合，展示出良好的选择性，同时对像T790M或C797S突变的EGFR继发耐药突变有效。此外，CFT8919对携带L858R单突变以及对奥希替尼、厄洛替尼耐药后产生的L858R继发耐药突变，均具有很好细胞增殖抑制活性，同时展示出良好的EGFR野生型选择性。

2023年5月，贝达药业宣布与C4 Therapeutics达成合作，引进变构BiDAC降解剂CFT8919项目。C4 Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于靶向蛋白质降解科学，创造改变患者生活的新一代药物。C4T正在利用其TORPEDO平台有效地设计和优化小分子药物，利用人体的天然蛋白质回收系统快速降解致病蛋白质，从而有可能克服耐药性。

贝达药业曾在新闻稿中表示，CFT8919对L858R单突变、双突变和三突变显示良好的活性，是贝达药业继一代、三代、四代小分子及EGFR/cMET双抗后，在EGFR通路布局的另一重要补充。

参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网. Retrieved Sep 22，2023. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731
[2]贝达药业与美国C4 Therapeutics达成合作 引进CFT8919项目 . Retrieved May 30， 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/sB1OFmdG8VvFq4v5DKvn-Q
[3]贝达药业战略合作项目CFT8919在美国获批开展临床试验. Retrieved Jul 10， 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/IWs1l9x8XECSD2JxldyQ4w