9月13日，国家药监局NMPA官网显示，上海禾丰制药的盐酸布比卡因注射液补充申请获批，通过一致性评价，是国内首家过评。

布比卡因是一种酰胺类局麻药，作用于电压门控钠离子通道，通过阻断神经冲动的传入从而起到镇痛效果。

布比卡因是《世界卫生组织基本药物标准清单》在列长效局麻药；布比卡因广泛应用于局部浸润神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外阻滞能明显缓解术中及术后疼痛；布比卡因与利多卡因芬太尼舒芬太尼联用有协同作用增强镇痛效果；布比卡因临床不良反应发生率低安全性好。

盐酸布比卡因注射液是最早的布比卡因产品，由Hospira公司于1972年开发上市，用于外科手术、口腔手术、诊断和治疗手术以及产科手术，商品名为Marcaine，布比卡因因此也曾叫做麻卡因。作为非阿片类药物，布比卡因避免了阿片类药物的成瘾性，不过镇痛效果只能维持3～6小时。

根据米内网数据，盐酸布比卡因注射液在近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模快速攀升，2022年销售额超过2亿元，同比增长45.20%，其中上海禾丰制药的市场份额最大。

目前，国内有9家企业拥有盐酸布比卡因注射液的生产批文，除了首家过评的上海禾丰制药外，山东华鲁制药和江苏九旭药业也提交了一致性评价申请，江西和盈药业则按仿制3类提交了药品上市申请。

除了盐酸布比卡因注射液，近年来已有多款布比卡因长效缓释制剂在全球获批上市，例如布比卡因脂质体注射液（2011年）、盐酸布比卡因海绵植入剂（2020年）、布比卡因凝胶溶液（2021年）、布比卡因/美洛昔康缓释液（2021年）已获FDA批准上市。

其中，恒瑞的布比卡因脂质体注射液去年12月已在国内作为首仿上市。另外，复方制剂利多布比卡因注射液和同分异构体产品盐酸左布比卡因注射液也在国内获批上市，其中盐酸左布比卡因注射液已被纳入第八批集采。

根据弗罗斯特沙利文报告，2016年至2019年，中国术后镇痛药物市场规模由人民币55亿元增加至人民币75亿元。预计中国术后镇痛药物市场规模将于2025年及2030年分别达到人民币97亿元及人民币129亿元，2020年至2025年的复合年增长率为8.0%，2025年至2030年的复合年增长率为5.8%。由此推测，布比卡因相关产品未来还有一定增长空间。