12月27日,由江西省牵头的16省集采联盟对拟中选结果进行了公示,其中科 伦药业、齐鲁制药、罗欣药业、倍特药业等14家药企成为本次集采的赢家。
本次集采产品范围原则上为未过评药品,涉及罂粟碱、托烷司琼、神经节苷脂等13个未过评品种。从拟中选结果来看,本次共有123个药品参与,其中维生素D口服液体剂和胰激肽原酶口服常释剂型由于投标企业不满3家流标。
市场观点认为,江西16省集采选用双重综合评审方式,包含经济技术标得分和商务标得分,其中经济技术标注重产品质量、供应保障等,评分占六成,侧重降价的商务标则占四成。换言之,降价只是集采的基本门槛,药品质量、产品供应也提出了相应的要求。对于地方联盟集采,相比于采购量,各家企业更要注意的是通过各地不同风格的集采模式,培养对市场、政策走向以及对竞品的了解。
01
最低报价不足1元
供应保障是申报承诺条件之一
据了解,自2019年底国家第一批药品集采以来,江西省已经先后参加了453个药品集采,牵头开展了 3个批次药品集采,集采品种数量和牵头项目数量分别位列全国第 9位、第3位。
本次共拟中选11品种14品规,拟中选率约85%,平均降幅73.65%,最高降幅95%,是海南倍特药业的注射用卡络磺钠* 20mg。拟中选产品降幅均在50%以上,商务标报价降幅得分都是满分。拟中选的11个品种中,8个品种是报价最低且综合得分最高的1家企业拟中选,其余3个品种分别有2家企业拟中选。
按采购规则,此次江西16省联盟按采用双信封模式进行综合评审,经济技术标与商务标权重为6:4,其中经济技术标主要是药品本身的分数,如质量层次、价格等。
另外,供应保障、招采失信记录、国采中选情况、市场占有率、行业排名都被纳入了考量指标。报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产品拟中选。拟中选规则还有一条,如报价最低和综合得分最高的为同一家企业,则只中选1家企业。
杭州民生药业的盐酸托烷司琼注射液报出了1.19元/支的超低价,大大低于同组其他竞争对手的价格,其中康普药业报最高价20.4元/支。杭州民生药业不仅在商务标报价绝对值得分拿到了50分满分,更是以综合得分82.85分的高分在众多竞品中胜出。
在天麻素注射液组别中,海南倍特和双鹤利民药业双双报出了0.76元的低价,但海南倍特在质量指标和供应保障指标其他评分中领先双鹤利民药业,最终以最低价和最高分中选。
米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗偏头痛制剂的市场规模在20亿元以上,从用药途径来看,注射剂一直占据九成以上的市场份额,口服药的竞争态势相对缓和。2021年在中国公立医疗机构终端内服抗偏头痛制剂市场中,天麻素占据了七成以上市场。
此次盐酸罂粟碱注射液共有8家企业展开竞争,其中恒瑞医药在经济技术评分中质量指标、供应保障指标得分领先,但在价格方面比成都倍特高出3块多钱,最终综合得分比成都倍特特低1.1分惜败,以次低价、次高分获得备选资格。
盐酸罂粟碱注射液是一种周围血管扩张药物,主要用于脑、心及外周血管痉挛所致的缺血及肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。受新冠疫情影响,2020H1中国公立医疗机构化学药终端有多个品类销售额下滑,但解痉药逆势上涨超10%,市场潜力巨大。
近年来,罂粟碱、氢溴酸山莨菪碱等产品异军突起,市场占比逐年上升,打破解痉药“一品独大”市场格局,其中氢溴酸山莨菪碱注射液4年复合增速280%。随着2020年间苯三酚、罂粟碱产品陆续纳入部分省份集采,预计未来该领域市场格局还将发生巨大改变。
02
未过评药品集采
质量与价格同步要求
随着社会对药品质量提升的需求日益强烈,集采对药品质量和供应的严格要求,进一步保障了公众的用药安全和可及。早在2019年,国家发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》,就提到要构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局,“对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品——各地可借鉴国家组织药品集中采购和使用经验”。
在该文件的指导下,带量采购的形式也越来越丰富,不仅出现了国家集采、省集采、省际联盟等多层次带量采购,还出现了专项带量采购等更加灵活的模式。对未过评品种的集采也可以看作是带量采购灵活化的体现。
从招采规则可以看出,本次江西16省联盟集采不仅注重技术及价格的平衡,还更加侧重技术标的评分作用,采用“双信封”模式进行综合评审。
“在‘双信封’模式下,企业除了要有对产品价格的把控之外,自身产品的优势,技术指标过硬等因素也显得尤为重要!”业内人士分析指出,从评审指标权重可看出,产品质量、供应保障等非价格因素分值占比较高,这体现出对药品质量与价格的同步要求。此外,市场占有情况、行业排名等综合指标则对大规模企业更为有利。
随着仿制药一致性评价政策的推进与国内药企的积极布局,过评药品数量不断增加。对于企业而言,要想产品上量,提升自身竞争力才是硬道理!虽然各地对于未过评药品集采已经有所关注,但从长远趋势来看,通过一致性评价仍然是抢占主要市场份额的战略选择。
总体来说,无论是国家集采还是省级联盟集采,都有力挤压了相关药品虚高价格,不仅减轻了群众医药费用负担,提升了群众获得感,也降低了海外厂家的优势,加速相关药品国产替代的进程。
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