Azurity Pharmaceuticals今日宣布美国FDA批准其口服悬浮液药品Konvomep用于治疗进行性良性胃溃疡（gastric ulcer）以及减少病危患者上肠胃道出血的风险。

胃溃疡是在胃内部表层生疮的情形。最常见的致病原因是幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）感染以及服用非甾体抗炎药（NSAID）造成胃酸分泌过多。患者会出现灼烧般胃痛、腹胀、心灼感、恶心与脂肪性食物可消化量降低等症状。病危患者，即那些于重症监护治疗病房（ICU）治疗的病患，由于生理上压力等原因，比一般人更容易出现因溃疡引起的上肠胃道出血现象。

Konvomep是一种由质子泵抑制剂（PPI）omeprazole与碳酸氢钠组合而成的悬浮液药品。Omeprazole能够通过对表达于胃粘膜中H/K-ATP酶（质子泵）系统的抑制，来减少胃酸的分泌。这种作用可抑制基础与刺激性胃酸分泌，无论其刺激来源为何，且抑制效果与所使用的药物剂量相关。

这次Konvomep获得批准用于治疗进行性良性胃溃疡，主要是根据两项试验结果。在一多中心、双盲试验当中，服用每天一次40毫克omeprazole的病患（n=214）与安慰剂组（n=104）相较，在试验第8周时，患者胃溃疡治愈率分别为82.7%与48.1%（p<0.01）。

而在另一项包含活性对照的多中心、双盲试验当中，服用每天一次40毫克omeprazole的病患（n=187）与一天两次150毫克ranitidine组（n=199）相较，患者胃溃疡治愈率分别为91.4%与78.4%（p<0.01）。此外，在另一项多中心、双盲、随机、非劣效性试验当中，共有359位病危成人患者入组。在经过平均6.8天（最长达14天）的治疗后，有3.9%使用40毫克omeprazole口服悬浮液患者（n=7/178）与5.5%使用静脉输注药物cimetidine患者（n=10/181）出现临床上显著上肠胃道出血现象，此结果显示此两种药品疗效相当。

“我们对于病患能够很快获得经FDA批准、这项常见质子泵抑制剂处方药物的口服液体配方感到高兴，”Azurity的首席执行官Richard Blackburn先生说道，“病患是我们优先考虑的对象。我们的目的是通过开发新的配方，为他们带来现有药物的好处。Konvomep尤其能够为那些对吞咽药锭或胶囊有困难的病患带来针对他们需要的治疗选项。”