10月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，信达生物1类新药IBI3038获得临床试验默示许可，拟开发治疗甲状腺眼病。根据信达生物公开资料，这是一种靶向IGF-1R与IL-6的双特异性抗体在研新药。

今年5月，信达生物宣布在美国胸科学会年会（ATS）大会上展示了IBI3038的临床前特征研究。

研究表明，IBI3038以其创新设计，同时阻断纤维化和炎性通路，旨在解决临床中纤维化相关自身免疫性疾病的未满足需求。临床前体外研究表明，IBI3038高效且协同地抑制IGF-1R和顺式及反式IL-6信号，其IGF-1R抑制活性强于替妥尤单抗。在人肺部或皮肤来源的成纤维细胞中，IBI3038明显抑制IL-6和IGF-1刺激的透明质酸分泌和细胞增殖。此外，在多能干细胞来源的肺类器官中，IBI3038显著逆转博来霉素诱导的肺泡塌陷以及胶原沉积，抑制纤维化生长，药效显著强于IL-6单抗。在动物实验中，同时阻断IGF-1R和IL-6强效抑制皮肤及肺部纤维化生成而单独抑制IGF-1R或IL-6均未观察到类似作用。这种炎症和纤维化的双重抑制机制可能为纤维化相关自身免疫性疾病带来新的治疗选择。

甲状腺眼病（TED）是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，是成人中常见的眼眶相关疾病。TED常见的症状是眼干、眼部异物感、畏光、流泪、复视和眼后压迫感，而典型的体征包括眼球突出、上眼睑退缩、眼睑水肿、眶周组织和球结膜水肿。目前，TED的发病机制尚不完全清楚，但多项研究表明，存在于肌纤维、眼眶纤维结缔组织间隙中的眼眶成纤维细胞（OFs）是导致TED眼眶软组织增生的关键因素。