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诺和诺德提前终止两项III期研究?
发布时间: 2026-09-11     来源: 药时代

2026年9月7日上午10点,丹麦财经媒体Børsen报道,诺和诺德已提前终止了IL-6单抗ziltivekimab的两项后续研究;下午四点,行业主流媒体Endpoints News跟进报道,称终止原因为“研究数据监测委员会认定这两项研究成功的可能性很小。”

目前,诺和诺德官网尚无公司公告。根据clinicaltrials.gov查询,报道中终止的两项III期研究:HERMES(NCT05636176)、ATHENA(NCT06200207)状态均为“Active, not recruiting ”,尚未更新至终止。

早在今年7月,诺和诺德宣布ziltivekimab用于改善心血管结局的ZEUS三期试验未达主要终点(MACE风险,HR=0.99)。入组超6300名动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)+慢性肾脏病(CKD)+炎症患者。

药物组虽如预期抑制了游离IL-6和高敏感C反应蛋白(hsCRP),但未转化为心血管获益,且严重感染率更高;消息当天诺和诺德股价跌约9%。

8月初,诺和诺德在公告和Q2财报中明确HERMES(射血分数保留心衰)与ARTEMIS(急性心梗后)两项试验按计划继续,预计2027上半年读出。

若本次临床终止消息属实,ziltivekimab的三项III期研究全部终止,几乎坐实了诺和诺德 "抗炎降残余风险" 这条心血管第二曲线的终结。
ziltivekimab是诺和诺德通过收购Corvidia Therapeutics获得的一款IL-6单抗,首付7.25亿美元,里程碑兑现后总额最高21亿美元。

IL-6是一种促炎细胞因子,长期以来被认为与心血管疾病的发生发展密切相关。此前CANTOS研究(卡那单抗,IL-1β抑制剂)已证实抗炎治疗可降低心血管事件风险,为IL-6通路靶点提供了间接的理论支撑。

而ziltivekimab的市场地位也十分清晰,用户画像为:他汀、抗栓、降糖用足,仍有残余事件风险,其中炎症升高(hsCRP≥2)的部分被称作残余炎症风险,即在在标准治疗上再叠一层抗炎预防。

值得一提的是,无论消息是否属实,市场无需过度反应。此前,Jefferies提出ziltivekimab占公司价值不到2%,市场无需为一项占比不到2%的资产付出较大的股价波动,交易的是减肥之外的心血管管线叙事。 

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