Inhibrx Biosciences今日公布六价OX40(CD134)激动剂INBRX-106联合PD-1抑制剂pembrolizumab一线治疗PD-L1阳性、转移性或不可切除复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的2期HexAgon研究主要终点分析结果。
截至2026年8月19日,INBRX-106联合治疗组的确认客观缓解率(cORR)为48.3%,活性对照组为26.5%;联合治疗组有13.8%的患者达到完全缓解,活性对照组未观察到完全缓解。PFS数据仍在成熟中,目前联合治疗组的中位PFS为9.6个月,活性对照组为4.9个月;6个月PFS率分别为72.4%和42.8%。
在人乳头瘤病毒(HPV)阳性患者中,INBRX-106联合治疗组的cORR为80.0%,活性对照组为33.3%;联合治疗组30.0%的患者达到完全缓解。安全性方面,INBRX-106联合治疗总体可控,最常见的治疗相关不良事件包括皮疹、疲劳和腹泻,且大多为低级别。
HexAgon研究2期部分共纳入68例既往未接受治疗、PD-L1综合阳性评分(CPS)≥20的患者,患者进行随机分组,其中63例可纳入主要终点分析。患者接受INBRX-106联合pembrolizumab或pembrolizumab单药治疗。INBRX-106是一款基于单域抗体平台开发的六价OX40激动剂,旨在促进OX40受体高阶聚集,从而增强T细胞激活和存活。
基于此次结果,Inhibrx计划将HexAgon研究2期部分扩展约50例HPV阳性、CPS≥1口咽鳞状细胞癌(OPSCC)患者,为潜在的加速批准路径提供支持。完成扩展队列后,公司计划与FDA就后续开发路径进行沟通,并启动HexAgon研究3期部分作为验证性研究。
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