今日,AbCellera宣布,其在研神经激肽3受体(NK3R)拮抗剂抗体ABCL635治疗更年期相关中重度血管舒缩症状(VMS,俗称潮热)的1/2期临床试验取得积极进展,其中2期部分获得积极顶线结果。
该随机、双盲、安慰剂对照、多中心2期研究共纳入92名绝经后女性,受试者基线时平均每天约发生10次中度或重度潮热。结果显示,单次给药后第4周,研究达到主要疗效终点,ABCL635在降低中重度VMS发生频率和严重程度方面均较安慰剂实现具有统计学意义的改善。第4周时,ABCL635组中重度VMS每日发生次数较基线平均减少8.8次,安慰剂组减少3.5次,安慰剂校正后的平均治疗差异为5.3次(p<0.001);对应的平均降幅分别为83%和33%。在症状严重程度方面,ABCL635组第4周较基线平均降低1.4分,安慰剂组降低0.3分,安慰剂校正后的平均治疗差异为1.1分(p<0.001);两组平均降幅分别为58%和12%。此外,ABCL635还改善了患者睡眠评分及患者总体变化印象评分(PGI-C)。安全性方面,在4周治疗期间,ABCL635总体耐受性良好,未报告严重不良事件、重度不良事件或导致研究终止的不良事件。
ABCL635是一款靶向NK3R的在研、潜在“best-in-class”抗体药物。NK3R是一种已获临床验证的G蛋白偶联受体(GPCR),表达于下丘脑漏斗核的KNDy神经元。通过特异性靶向NK3R,ABCL635旨在为更年期潮热患者提供一种无需激素治疗、且有望通过长效皮下注射实现症状控制的新选择。
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