7 月 8 日，CDE 官网显示，艾迪药业 ADC119 片获批临床，适用于作为完整方案治疗成人 HIV-1 感染初治患者。公开资料显示，这是该药首次获批临床。

来源：CDE 官网

ADC119 片是艾迪药业自主开发的用于治疗 HIV-1 感染的化学药品 2.3 类新复方制剂，活性成分包含艾诺韦林（ANV）、恩曲他滨（FTC）以及丙酚替诺福韦（TAF）。

其中，FTC、TAF 为核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs），艾诺韦林是艾迪自研的国产首个口服抗 HIV 的 1 类新药，是一款非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI），于 2021 年 6月获得 NMPA 批准上市，用于治疗 HIV-1 感染初治患者。

从作用机制来看，ADC119 片可通过抑制 HIV 逆转录酶，阻断病毒 RNA 向 DNA 的逆转录过程，有效抑制 HIV-1 病毒的复制，临床拟用于治疗 HIV-1 感染。临床前研究显示，该药各个组分具有协同的联合药效学作用，组合合理，可达到高效抗病毒水平。

另外，ADC119 片组方内的各有效成分均已上市并用于 HIV-1 治疗多年，在临床应用中积累了较充分的安全性及有效性证据。三者联合使用符合 WHO、欧洲 EACS、美国 DHHS 及中国艾滋病诊疗指南推荐的 2 个 NRTIs 骨干药物联合第三类药物（整合酶抑制剂（INSTI）、NNRTI、蛋白酶抑制剂（PI））的治疗方案。

相较于分开服药的传统模式，ADC119 片为单片复方制剂，能极大简化服药方案，减少服药药片数量，有效改善患者用药体验，显著提升长期服药依从性，从源头助力 HIV 感染者实现长期高效抗病毒治疗。

艾迪药业深耕抗艾创新，目前已有 2 款抗 HIV 创新药获批上市，分别是艾诺韦林和艾诺米替，前者是国产首个口服抗 HIV 的 1 类新药，后者为首款国产口服三联单片复方抗 HIV 1 类新药。这两款产品商业化放量持续加速，推动艾迪药业 2025 年抗 HIV 创新药板块销售收入达到 2.84 亿元，同比增长 89.72%。

除此之外，艾迪药业在临床阶段的抗 HIV 管线同样值得关注，已形成「治疗+预防」的双轨布局，涵盖多款潜力品种，包括拟用于长效暴露前预防（PrEP）的 ACC077、国产首个进入临床阶段的 HIV 整合酶抑制剂复方制剂 ADC118、新一代整合酶抑制剂 ACC017 等。