7 月 8 日，CDE 官网显示，海和药物的艾普美妥司他片新适应症上市申请获受理。根据临床试验进展，Insight 数据库推测用于既往二线及以上系统性治疗后的复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。

来源：CDE 官网

艾普美妥司他（研发代号：HH2853）是一款强效、高选择性的 EZH1/2 小分子抑制剂，抑制 EZH2 的同时也有效抑制 EZH1 的补偿作用。此前 2026 年 4 月，该产品递交了首个适应症的上市申请，用于治疗不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤（ES）。

临床前研究表明，艾普美妥司他能强效抑制细胞内的整体 H3K27me3 水平，在外周 T 细胞性淋巴瘤（PTCL）、含有 EZH2 突变的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）以及含有 SWI/SNF 复合物亚基突变的多种实体瘤模型中，艾普美妥司他均显示强效的体内外抗肿瘤活性，且在同等剂量下，艾普美妥司他抗肿瘤活性与他泽司他相比更优。

Insight 数据库显示，在 EZH1/2 双重抑制剂赛道，目前全球范围内仅有第一三共的 Valemetostat 获批上市，以及海和药物的艾普美妥司他申报上市。除此之外，还有 4 款已经进入临床，来自诺华、迪哲医药、和黄医药和韩美制药。