近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞登记了一项在季节性过敏性鼻炎（SAR）患者中评估 SHR-1819 注射液的疗效和安全性的 III 期临床研究。

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，旨在评估 SHR-1819 注射液在 SAR 患者中的有效性、安全性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及免疫原性。该研究计划入组 196 名受试者。主要终点是治疗 2 周内，每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）相较基线的平均变化。

SHR-1819 是恒瑞自主研发的一种靶向人类 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，拟用于 2 型炎症相关性疾病的治疗。除了本次启动临床的 SAR 适应症以外，恒瑞医药还在针对该药开展用于特应性皮炎（临床 III 期）、结节性痒疹（临床 II/III 期）、慢性自发性荨麻疹（临床 II 期）的临床研究。

Insight 数据库显示，目前全球仅有 2 款同靶点药物获批上市，分别是康诺亚「司普奇拜单抗」和赛诺菲/再生元「度普利尤单抗」，后者是全球首个获批上市的 IL-4Rα 单抗，在 2025 年斩获 177.74 亿美元的销售额，稳坐自免领域药王宝座。

除此之外，全球范围内还有 5 款 IL-4Rα 单抗处于上市申请阶段，均为国产，来自三生国健、康方生物、麦济生物/康哲药业、智翔金泰、康乃德/先声药业。