6月8日,默沙东和吉利德共同宣布将终止Keytruda(帕博利珠单抗)联合Trodelvy(戈沙妥珠单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的III期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究。
该研究是一项全球性、随机、开放标签临床试验(n=620),旨在评估Keytruda联合Trodelvy对比Keytruda单药治疗既往未接受过治疗且PD-L1 TPS≥50%、无EGFR/ALK/ROS1基因组突变的转移性NSCLC患者的有效性和安全性。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
结果显示,在最终分析中,Keytruda+Trodelvy组患者的PFS数值高于Keytruda组,但差异无统计学意义;在中期分析中,OS数据似乎也不乐观。外部数据监测委员会(eDMC)认为,该研究在最终分析中达到OS终点的可能性不大。因而,默沙东和吉利德决定终止研究。
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