近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，舒泰神子公司贝捷泰申报的1类创新药注射用波米泰酶α（商品名：博佳凝）正式获附条件批准上市，用于凝血因子VIII或IX的抑制物>5个Bethesda 单位（BU）的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。这也是全球首个获批的凝血因子X激活剂类原创药物。

该药物的活性成分提炼自蛇毒液中的一种蛋白，其药物原理是绕开上游凝血通路，直接激活凝血因子X启动共同通路实现止血。临床数据显示，该药12小时有效止血率达81.94%，77.12%的出血访视仅需给药1~2次即可有效止血；临床试验中未报告3级及以上不良事件，未出现血栓风险，用药安全性表现优异，临床应用价值突出。