近日，迪哲医药在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了三项非小细胞肺癌（NSCLC）领域最新研究进展，涵盖舒沃替尼（舒沃哲®）、DZD6008 以及戈利昔替尼（高瑞哲®）三款产品。其中，舒沃替尼国际多中心 III 期研究「悟空 28」（WU-KONG28）以最新突破摘要（LBA）口头报告形式领衔，DZD6008 的研究成果也以口头报告形式亮相。

舒沃替尼：有望改变一线 EGFR exon20ins NSCLC 治疗格局

「悟空 28」（WU-KONG28）研究最新数据在 ASCO LBA 环节公布后，获 ASCO 官方专题报道。LBA 主要作者、德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的 John V. Heymach 教授表示，该研究首次通过随机对照 III 期研究，在全球范围内证实了舒沃替尼作为口服靶向药在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）这一难治领域中的疗效显著优于既往以化疗为基础的标准治疗方案，有望重塑 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗格局。

同时，研究全文同步发表于国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，影响因子：78.5）。

舒沃替尼是全球首个且唯一在 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗领域，经国际多中心随机对照 III 期临床研究验证的口服靶向单药疗法[1]。研究结果显示，针对 EGFR exon20ins NSCLC 一线治疗，舒沃替尼单药相较含铂双药化疗，在主要研究终点无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善[2]。

截至 2026 年 1 月 16 日，全球共 324 例患者按 1:1 比例随机纳入舒沃替尼组和化疗组。研究结果显示，在 300 mg 每日一次剂量下，舒沃替尼单药一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 可强效缩瘤且安全性可控，全球潜在同类最佳[2]：

经盲态独立影像评审委员会（BIRC）评估，舒沃替尼中位 PFS 达 10.3 个月，相较化疗组 7.5 个月，实现了具有统计学意义和临床意义的显著改善（HR=0.65；P=0.0008），且在各亚组中均显示出一致的 PFS 获益；

更高且更持久的肿瘤缓解：经 BIRC 评估，舒沃替尼组最佳客观缓解率（BoR）达到 68.1%，高于化疗组的 35.4%；舒沃替尼组中位缓解持续时间（DoR）达到 11.2 个月，而化疗组为 7.1 个月；

整体安全性良好，与既往研究一致，不良反应整体可控且可逆，未发现新的安全性信号。

此前，舒沃替尼二/后线单药治疗 EGFR exon20ins NSCLC 已在中、美两国获批，成为该领域唯一中美双获批且医保可及，并获国内外权威指南最高等级一致推荐的口服靶向药物[1]。基于「悟空 28」的积极研究成果，舒沃替尼一线治疗 EGFR exon20ins NSCLC 的新增适应症新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评程序。

DZD6008：四代 EGFR TKI 有望突破耐药难题

最新数据显示，DZD6008 单药治疗 EGFR C797X 突变的三代 EGFR TKI 耐药 NSCLC，展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性，安全性良好[3]：
82.1% 的患者显示肿瘤缩小，随着治疗时间延长，预计将获得更高的缓解率；
在 40 mg 和 60 mg 剂量下，6 个月无进展生存率（PFS 率）分别为 70.6% 和 61.8%，中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到；
血脑屏障穿透性优异，在基线存在脑转移的患者中观察到颅内肿瘤缓解；
安全性良好，对野生型 EGFR 具有高选择性，不良事件发生率低。

在 EGFR 敏感突变 NSCLC 耐药领域，EGFR C797X 突变是三代 EGFR TKI 耐药 NSCLC 患者中最常见的 EGFR 通路依赖性耐药突变之一。DZD6008 是一款全新的、可完全穿透血脑屏障的四代 EGFR TKI，对野生型 EGFR 具有高选择性，在包括敏感突变（L858R/19del）、耐药双突变（L858R/19del 和 T790M/C797X）或三重突变（L858R/19del、T790M 和 C797X）等多种不同 EGFR 突变中，均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性[3]。

戈利昔替尼：JAK1 联合抗 PD-1 抗体展现持续获益

戈利昔替尼联合抗 PD-1 抗体一线治疗无驱动基因突变 NSCLC 研究，共纳入 47 例初治晚期 NSCLC 患者。在化疗免疫联合治疗后，戈利昔替尼联合信迪利单抗治疗展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤疗效，其中 PD-L1 高表达患者的获益更为显著。联合治疗方案耐受性良好，观察到的免疫相关不良事件（irAE）大幅减轻[4]。

本届 ASCO 大会上，迪哲医药凭借多项前沿肺癌研究成果闪耀国际舞台。从舒沃替尼经国际多中心 III 期研究斩获 LBA 和 NEJM 顶刊同步发表，蓄势重塑一线 EGFR exon20ins NSCLC 治疗格局，到四代 EGFR TKI DZD6008 针对三代 EGFR TKI 耐药难题的积极进展，再到戈利昔替尼联合抗 PD-1 抗体在无驱动基因突变 NSCLC 一线治疗的探索…… 迪哲医药正以多维并进的创新矩阵，全方位破解 NSCLC 领域临床挑战。这体现了迪哲不仅拥有敏锐捕捉临床未满足需求的能力，更验证了其在难治性突变及耐药领域持续深耕，将科学快速转化为全球突破性疗法的硬实力。