当地时间 4 月 29 日,辉瑞公布了评估 ELREXFIO®(Elranatamab,埃纳妥单抗)单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者的 III 期 MagnetisMM-5 研究的积极顶线结果。
MagnetisMM-5 是一项开放性、多中心、随机 III 期研究,旨在既往接受过至少 1 线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的 RRMM 研究参与者中评价埃纳妥单抗单药治疗和达雷妥尤单抗 + 泊马度胺 + 地塞米松(DPd)相比的疗效和安全性。
根据盲法独立中心审查(BICR)评估,与标准治疗方案 DPd 相比,埃纳妥单抗在主要终点无进展生存期(PFS)方面取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善。PFS 结果超过了预先设定的中期分析目标疗效风险比,大多数接受埃纳妥单抗治疗的患者仍保持无进展状态。埃纳妥单抗的安全性和耐受性与其已知的安全性特征一致。
该试验仍在进行中,以评估总生存期(OS),这是一个关键的次要终点,在本次中期分析时尚未成熟。
辉瑞表示,以上的这些数据将与全球卫生监管机构进行讨论,MagnetisMM-5 的详细结果将提交至未来的医学大会进行报告。
埃纳妥单抗是一种皮下注射的 BCMA/CD3 双特异性抗体免疫疗法,可与骨髓瘤细胞上的 BCMA 和 T 细胞上的 CD3 结合,激活 T 细胞杀死骨髓瘤细胞。目前,该药已经在全球 35 多个国家获得批准,包括美国、欧盟和中国。
根据辉瑞此前披露的财报,埃纳妥单抗在 2025 年的全球销售额为 3.04 亿美元。
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