诺和诺德(Novo Nordisk)今日宣布,3a期临床试验PIONEER TEENS取得积极顶线结果。该研究评估口服司美格鲁肽用于治疗10至17岁儿童及青少年2型糖尿病患者的疗效与安全性。结果显示,与安慰剂相比,口服司美格鲁肽在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面达到优效终点。在26周时,该疗法较安慰剂实现统计学显著且更优的血糖改善,HbA1c降幅优势达到0.83个百分点。此外,该疗法展现出良好的耐受性,其安全性特征与此前司美格鲁肽相关临床研究结果一致。
公司表示,预计将在今年下半年向美国及欧盟监管机构递交Ozempic及Rybelsus的适应症扩展申请。根据新闻稿,PIONEER TEENS是首项在10至17岁2型糖尿病儿童及青少年患者中评估口服GLP-1受体激动剂疗法的临床试验,旨在满足该人群仍存在的重要未满足治疗需求。
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