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恒瑞医药 GLP-1 双靶新药启动第 8 项 Ⅲ 期临床
发布时间: 2026-04-27     来源: Insight数据库

4 月 24 日,恒瑞在国内登记一项 HRS9531 注射液的新 Ⅲ 期临床,以评价 HRS9531 注射液在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中有效性和安全性。根据 Insight 数据库,这是 HRS9531 注射液在国内启动的第 8 项 Ⅲ 期临床。

HRS9531 注射液是一款新型靶向胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体(GIPR)的双激动剂,可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性,从而起到改善血糖和减轻体重的效果。

2025 年 9 月,HRS9531 的首个上市申请已获得 CDE 受理,适应症为:适用于在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等)。

根据 Insight 数据库,截至目前,HRS9531 注射液已在国内启动八项 Ⅲ 期临床,适应症涉及肥胖(两项 Ⅲ 期)、2 型糖尿病(三项 Ⅲ 期)、阻塞型睡眠呼吸暂停(两项 Ⅲ 期)、动脉粥样硬化性心血管疾病。

2024 年 5 月,恒瑞医药以 NewCo 模式将 4 款 GLP-1 核心资产大中华区以外的全球开发、生产和商业化权利独家授权给 Kailera 公司,其中就包括 HRS9531。 

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