再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公司宣布，美国FDA已批准延长Eylea HD（aflibercept）的给药间隔。对于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者，在经过一年治疗并在视力及解剖学指标方面获得良好治疗应答后，给药间隔最长可延长至每20周一次。作为本次批准的一部分，FDA还更新了Eylea HD的药品标签，纳入关键性PULSAR试验（针对wAMD）和PHOTON试验（针对DME）的96周数据，显示在延长给药间隔的情况下，该疗法在2年内仍保持持续的疗效和安全性。

在PULSAR和PHOTON试验中，绝大多数患者在维持或进一步延长给药间隔的同时，其视力和解剖学改善均与前48周所观察到的结果保持一致。在第96周时，71%和47%的wAMD患者分别达到≥16周和≥20周的最终给药间隔；72%和44%的DME患者分别达到≥16周和≥20周的最终给药间隔。

Eylea由再生元和拜耳（Bayer）联合开发，是一种VEGF抑制剂类眼内注射药物。它的作用机制为通过阻断参与血管生成的生长因子VEGF-A与胎盘生长因子（PLGF），进而阻断新生血管生成，并降低眼内血管通透性。基于16项关键性临床试验所确立的疗效和一致的安全性特征，Eylea已获批准用于治疗多种威胁视力的疾病，这些疾病可影响患者从生命早期到晚年各个阶段。例如，早期包括早产儿视网膜病变（ROP），而在成年及老年阶段则包括DME、糖尿病性视网膜病变（DR）、视网膜静脉阻塞（RVO）后黄斑水肿以及wAMD。

为了进一步满足患者需求，研究人员开发了Eylea HD。该疗法旨在在保持与Eylea相当疗效和安全性的同时，减少注射次数。