4 月 3 日，NMPA 官网显示，葛兰素史克「德莫奇单抗」新适应症获批上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。

截图来源：NMPA 官网

德莫奇单抗（Depemokimab）是 GSK 开发的新一代抗白介素 5（IL-5）单抗，具有长半衰期、高结合亲和力和高效力，是全球首款半年一次超长效 IL-5 生物制剂。2025 年 12 月，德莫奇单抗在美国迎来全球首批。用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘。2026 年 3 月，德莫奇单抗首次登陆中国市场。本次是德莫奇单抗在国内获批的第 2 项适应症。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的 III 期临床试验项目包括两项研究，即 ANCHOR-1 和 ANCHOR-2。在 2025 年美国过敏、哮喘和免疫学学会（AAAAI）年会上，GSK 公布了这两项试验的完整结果。

ANCHOR-1 (N=271) 和 ANCHOR-2 (N=257) 均达到了其共同主要终点，与安慰剂相比，每年两次使用德莫奇单抗治疗在鼻息肉大小和鼻塞（两项衡量疾病严重程度的关键临床指标）方面显示出具有临床意义和统计学意义的显著改善。

在对两项研究的次要终点进行汇总分析后，观察到德莫奇单抗组较安慰剂组的显著改善。这些改善包括鼻漏 VRS 评分、嗅觉丧失 VRS 评分较基线的变化，以及 Lund-Mackay CT 评分、鼻窦影像学评估和 SNOT-22（一种疾病相关生活质量评估工具）的变化。

在汇总的 ANCHOR 研究中，到第 52 周时，德莫奇单抗组 74% (n=200) 的患者和安慰剂组 64% (n=164) 的患者未接受脊髓刺激 (SCS)、手术或疾病调节药物治疗。单独考虑手术或疾病调节药物治疗时，德莫奇单抗治疗组 88% (n=239) 的患者未接受手术或疾病调节药物治疗，而安慰剂组为 83% (n=213)（p=0.146）。

在 ANCHOR-1 研究和 ANCHOR-2 研究中，德莫奇单抗组和安慰剂组发生不良事件（AE）的患者比例相似。

GSK 拥有实力雄厚、行业领先的呼吸产品管线。本次获批的德莫奇单抗正是每月一次 IL-5 单抗「美泊利珠单抗」（新可来®）的迭代产品，有望接棒这一 2025 年度收入 26.51 亿美元的重磅炸弹，成为下一任市场霸主。

除已获批上市的两项适应症之外，GSK 还在探索德莫奇单抗用于治疗慢阻肺、变应性肉芽肿血管炎，目前也均启动了 III 期临床试验。

Insight 数据库显示，目前全球共有 10 条 IL5/IL5R 单抗管线进入临床阶段：

在 IL5 单抗赛道，瑞替珠单抗（UCB/先灵葆雅）、美泊利珠单抗（GSK）、德莫奇单抗（GSK）已经获批上市，恒瑞SHR-1703 和三生国健 SSGJ-610，均处于临床 III 期阶段，且首发适应症均为嗜酸性粒细胞哮喘。

在 IL5R 单抗赛道，目前全球仅有阿斯利康的本瑞利珠单抗获批上市。该药自获批之后，销售额一路上涨，2025 年斩获 19.81 亿美元（+17.29%），首次跻身 TOP100 榜单。