3 月 31 日，ClinicalTrials 官网显示，海思科登记了一项评估 HSK44459 在进行性肺纤维化（PPF）患者中疗效和安全性的 III 期临床研究（登记号：NCT07503587）。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的 III 期临床，主要目的是评估疗效，次要目的是评估安全性和药代动力学。

该研究计划纳入 378 名受试者，随机分组接受 HSK44459 和安慰剂治疗，给药方式是每日早晚各口服一次，为期 52 周。主要终点是第 52 周时，用力肺活量 (FVC) 较基线的变化。研究启动日期是 2026 年 4 月 5 日，完成日期是 2029 年 3 月 1 日。

HSK44459 是海思科自主研发的具有独立知识产权的 PDE4B 抑制剂，用于治疗间质性肺疾病，包括 IPF 和 PPF。该产品可高选择性地作用于 PDE4B，通过抑制炎性因子的渗出（主要）和成纤维细胞的增殖活化，达到抗炎和抗纤维化的作用。

Insight 数据库显示，HSK44459 是进展最快的国产 PDE4B 抑制剂，在全球范围内也仅次于勃林格殷格翰的那米司特。