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优时比重磅炸弹双适应症在中国获批上市
发布时间: 2026-03-30     来源: Insight数据库

3 月 27 日,优时比(UCB)宣布自研生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)双适应症同日获 NMPA 批准,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)成人患者。

这意味着全球首个且目前中国唯一获批的 IL-17A/F 双靶点一线生物制剂在中国正式从风湿免疫领域拓展至皮肤科领域。

银屑病全球多中心 III 期数据显示,近九成适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者在比奇珠单抗治疗 16 周实现显著的皮损清除或几乎清除;其中约 60% 的患者在第 16 周实现了皮损完全清除,且应答迅速并可持续长达一年。长期数据还显示,绝大多数患者在四年内维持了高水平的临床应答。

化脓性汗腺炎全球多中心 III 期临床研究数据显示,和安慰剂相比,接受比奇珠单抗治疗的患者中,有更高比例在第 16 周实现了 HS 体征和症状达到 50% 或更大幅度(HiSCR50)的改善,且疗效持续至第 48 周 。最新的三年随访数据进一步显示,比奇珠单抗可持续提升患者的临床改善应答率,并持续促进溢脓性窦道的愈合,为患者带来稳定且不断改善的临床获益。

比奇珠单抗是一款 IL-17A/F 双靶点抑制剂,已在中国获批用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者;及用于非甾体类抗炎药(NSAID)给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)伴客观炎症体征(根据C反应蛋白(CRP)升高和/或磁共振成像(MRI)检查提示)的成人患者;用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,以及治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)成人患者。

自 2021 年上市以来,比奇珠单抗销售额增长迅猛,2025 年已经达到了 25.19 亿美元,同比增长 285.03%,成功跻身全球畅销药 TOP100 榜单。 

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