3月23日，信达生物宣布，黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）替古索司他（研发代号：IBI128）在3期临床研究中完成首例受试者给药，该研究旨在研究IBI128与对照药相比的疗效和安全性，有望为痛风患者提供更优治疗选择。替古索司他在此前一项2期临床研究中相较对照组展现出了更显著的降尿酸效果以及良好的安全性，相关临床数据已于2025年亚太风湿病协会联盟大会（APLAR）发表。

本研究采用随机、双盲、多中心3期设计，计划纳入600例符合2015年ACR/EULAR痛风诊断标准的中国患者，按1:1比例随机分组：试验组接受替古索司他100mg治疗；对照组接受24周非布司他40mg治疗。试验治疗周期为一年。首要终点为24周时血尿酸（sUA）<360 μmol/L的患者比例，并设置长周期观察。

信达生物新闻稿表示，痛风作为患病率增速快的一种代谢性疾病，还存在多种未满足医学需求，包括现有药物的安全性风险，如心血管风险隐患、超敏反应限制临床应用，以及因为尿酸排泄负荷过高导致的肾脏急性损伤风险；疗效的不足，如药物达标率不足，合并肾功能受损患者的用药限制等。而替古索司他有望针对上述需求提供新的选择。

IBI128（替古索司他）是一种新型非嘌呤类选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），拟开发用于治疗痛风相关的高尿酸血症。2022年12月，信达生物与LG化学达成战略合作，获得替古索司他在中国的独家开发和商业化权利。该产品2期研究（CIBI128A201）中100mg剂量组16周sUA达标率（<360 μmol/L）达81%，且在前期临床研究中展现出了良好安全性特性，其肾脏及心血管相关安全性良好。本次3期研究将进一步验证其长期治疗获益。

公开资料显示，信达生物在痛风及高尿酸血症领域进行了系统性布局。除IBI128外，公司还在推进多项创新管线，包括用于控制痛风急性发作的IL-1RAP单克隆抗体IBI3011，以及可用于肥胖合并高尿酸血症管理的GCG/GLP-1受体双激动剂玛仕度肽。