3 月 9 日，罗氏公布了 giredestrant 联合 palbociclib（哌柏西利）治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者的 III 期 persevERA 研究的结果。

persevERA 是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验。该研究在全球范围内共纳入了 992 名受试者，主要终点是研究者评估的无进展生存期，次要终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间和安全性。

结果显示，该研究没有达到主要终点，即在在符合意向治疗人群中，giredestrant 联合 palbociclib 治疗组的无进展生存期较 letrozole（来曲唑）联合 palbociclib 组没有显示出统计学意义上的改善，但观察到了数值上的改善。

安全性方面，giredestrant 联合治疗组的不良事件可控，且与每种药物已知的安全性特征一致。

Giredestrant 目前正在开展多项 III 期临床，其中 evERA 和 lidERA 研究均已取得了积极结果。基于 evERA 结果，罗氏已向 FDA 递交新药上市申请，用于治疗既往接受过内分泌治疗后复发或进展的 ER 阳性、HER2 阴性、ESR1 突变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，PDUFA 日期为 2026 年 12 月 18 日。

persevERA 是两项独立的 III 期研究（一线治疗乳腺癌）中的第一项，另一项 pionERA 研究旨在评估 giredestrant 联合医生选择的 CDK 4/6抑制剂治疗内分泌耐药的 ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌的疗效，预计在 2027 年公布结果。