Xenon Pharmaceuticals公司今日宣布，在研疗法azetukalner用于治疗局灶起始性癫痫发作（FOS）的3期X-TOLE2研究取得积极顶线结果。Azetukalner是一种创新、高效的KV7钾通道开放剂，目前正处于癫痫和抑郁症的临床开发阶段。它通过在中枢神经系统中开启钾通道，使钾离子外流，从而使神经元发生超极化。这一过程有助于降低神经过度放电，而这种异常放电被认为是多种神经系统和精神疾病的重要致病因素。

研究的主要终点是从基线到第12周每月FOS发作频率的中位百分比变化（MPC）。数据显示，研究达到主要终点，在25 mg和15 mg azetukalner剂量组中MPC均优于安慰剂组（MPC分别为-53.2%、-34.5%和-10.4%）。其中，25 mg剂量组经安慰剂校正后的MPC为-42.7%，优于此前完成的2b期X-TOLE研究结果。该研究在8周内显示，25 mg剂量组的安慰剂校正MPC为-34.6%（25 mg组为-52.8%，安慰剂组为-18.2%）。

此外，azetukalner的安全性和耐受性特征与既往研究结果一致。Xenon Pharmaceuticals计划于2026年第三季度向美国FDA提交用于治疗局灶起始性癫痫发作的新药上市申请（NDA）。新闻稿指出，如果获批，azetukalner将成为首个用于治疗癫痫的KV7钾通道开放剂。